Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ceritinibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE28
ceritinibum
Compresse rivestite con film
ceritinibum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.05 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 132, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2020-03-16
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Zykadia® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Zykadia e quando si usa? Zykadia è un medicamento su prescrizione medica per il trattamento di pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che è progredito o si è diffuso in altre parti del corpo (metastatizzato) ed è causato da un difetto di un gene chiamato ALK (chinasi del linfoma anaplastico). Zykadia appartiene a un gruppo di medicamenti antitumorali che inibiscono la formazione di nuove cellule tumorali, a condizione che il cancro sia causato da un difetto del gene noto come ALK, cioè è «ALK-positivo». Zykadia rallenta la crescita e la diffusione dell'NSCLC ALK-positivo. Se ha domande su come funziona Zykadia o sul perché le è stato prescritto questo medicamento, contatti il suo medico o farmacista. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Segua scrupolosamente tutte le indicazioni del suo medico. Tali informazioni possono differire da quelle generali contenute in queste informazioni per l'uso. Quando non si può usare Zykadia? Non deve usare Zykadia se soffre di ipersensibilità (allergia) a ceritinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di Zykadia. Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zykadia? Se si riconosce in uno dei seguenti punti, informi il suo medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Zykadia. ·Se ha problemi al fegato. ·Se ha problemi polmonari o respiratori. ·Se ha problemi cardiaci, ad es. un disturbo noto come sindrome del QT lungo. ·Se ha/ha avuto problemi al pancreas. ·Se soffre di qualsiasi altro disturbo o malattia. Se è incinta, sospetta di essere incinta o desidera rimanere incinta (vedere i Leggi il documento completo
Zykadia® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi: ceritinib. Sostanze ausiliarie: Capsule rigide di gelatina: Contenuto della capsula: silice colloidale anidra, L-idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato. Involucro della capsula: gelatina, indigotina (E132), biossido di titanio (E171). Inchiostro per la stampa: ammonio idrossido, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, smalto Shellac. 1 capsula rigida di gelatina contiene 1.98 mg di sodio. Compresse rivestite con film: Nucleo della compressa: silice colloidale anidra, L-idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol, talco, lacca di alluminio indaco carminio (E132) 1 compressa rivestita con film contiene 0.05 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide di gelatina Ogni capsula contiene 150 mg di ceritinib sotto forma di base libera. Capsula di dimensione 00, dotata di un cappuccio blu opaco con la dicitura «LDK 150MG» in inchiostro nero e un corpo bianco opaco con la dicitura «NVR» in inchiostro nero, e contenente una polvere da bianca a quasi bianca. Compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 150 mg di ceritinib sotto forma di base libera. Compressa rivestita con film biconvessa, rotonda, di colore blu chiaro, con bordi smussati, senza scanalatura, con impresso «NVR» su un lato e «ZY1» sull'altro. Indicazioni/Possibilità d'impiego Zykadia è indicato per la terapia di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) localizzato in stadio avanzato o metastatico. Posologia/Impiego Popolazione target generale La dose raccomandata di Zykadia è di 450 mg una volta al giorno da assumere ogni giorno alla stessa ora con un pasto. La dose massima raccomandata è di 450 mg una volta al giorno, da assumere per via orale durante i Leggi il documento completo