カプレルサ錠100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

バンデタニブ

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

Vandetanib

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約8.5mm、厚さ約3.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血管内皮増殖因子受容体2（VEGFR-2）、上皮増殖因子受容体（EGFR）およびRearranged During Transfection（RET）の各チロシンキナーゼを標的とするマルチキナーゼ阻害剤です。
通常、根治切除不能な甲状腺髄様癌に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Caprelsa Tablets 100mg; シート記載: カプレルサ100mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カプレルサ錠 100MG
主成分:
バンデタニブ
(Vandetanib)
剤形:
白色の錠剤、直径約
8.5mm
、厚さ約
3.9mm
シート記載など:
カプレルサ
100mg
この薬の作用と効果について
血管内皮増殖因子受容体
2
（
VEGFR-2
）、上皮増殖因子受容体（
EGFR
）および
Rearranged During
Transfection
（
RET
）の各チロシンキナーゼを標的とするマルチキナーゼ阻害剤です。
通常、根治切除不能な甲状腺髄様癌に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。先天性
QT
延長症候群が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
3
錠（主成分として
300mg
）を
1
日
1
回、服用します。なお、状態により適宜減量
されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は次の服用時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医�

製品の特徴

1
1．警告
1．1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、が
ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤
の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効
性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1．2
間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例が報告され
ているので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、疲労等）
の確認、胸部画像検査の実施等、観察を十分に行うこと。
異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処
置を行うこと。［8．1、9．1．1、11．1．1 参照］
1．3
QT間隔延長があらわれることがあるので、定期的な心電
図検査及び電解質検査の実施等、患者の状態を十分に観察
すること。また、QT間隔延長を起こすことが知られている
薬剤と併用する場合には、治療上の有益性が危険性を上回
ると判断される場合にのみ使用すること。
［2．2、7．1、8．2、9．1．2、
10．2、11．1．2 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
先天性QT延長症候群のある患者［QT間隔延長が増悪す
るおそれがある。］［1．3、8．2、9．1．2、10．2、11．1．2
参照］
2．3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
有 効 成 分
1 錠中
バンデタニブ100mg
添 加 剤
リン酸水素カルシウム水和物、結晶セルロース、ク
ロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン
3．2 製剤の性状
色 ・ 剤 形
白色のフィルムコーティング錠
外   形

直径（m