Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
バンデタニブ
サノフィ株式会社
Vandetanib
白色の錠剤、直径約8.5mm、厚さ約3.9mm
内服剤
血管内皮増殖因子受容体2(VEGFR-2)、上皮増殖因子受容体(EGFR)およびRearranged During Transfection(RET)の各チロシンキナーゼを標的とするマルチキナーゼ阻害剤です。
通常、根治切除不能な甲状腺髄様癌に用いられます。
英語の製品名 Caprelsa Tablets 100mg; シート記載: カプレルサ100mg
くすりのしおり 内服剤 2016 年 07 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:カプレルサ錠 100MG 主成分: バンデタニブ (Vandetanib) 剤形: 白色の錠剤、直径約 8.5mm 、厚さ約 3.9mm シート記載など: カプレルサ 100mg この薬の作用と効果について 血管内皮増殖因子受容体 2 ( VEGFR-2 )、上皮増殖因子受容体( EGFR )および Rearranged During Transfection ( RET )の各チロシンキナーゼを標的とするマルチキナーゼ阻害剤です。 通常、根治切除不能な甲状腺髄様癌に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。先天性 QT 延長症候群が ある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 3 錠(主成分として 300mg )を 1 日 1 回、服用します。なお、状態により適宜減量 されます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は次の服用時間に 1 回分を飲んでください。 2 回分を一度に飲んではいけません。 ・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。 ・医 Belgenin tamamını okuyun
1 1.警告 1.1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、が ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤 の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効 性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 1.2 間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例が報告され ているので、初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、疲労等) の確認、胸部画像検査の実施等、観察を十分に行うこと。 異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処 置を行うこと。[8.1、9.1.1、11.1.1 参照] 1.3 QT間隔延長があらわれることがあるので、定期的な心電 図検査及び電解質検査の実施等、患者の状態を十分に観察 すること。また、QT間隔延長を起こすことが知られている 薬剤と併用する場合には、治療上の有益性が危険性を上回 ると判断される場合にのみ使用すること。 [2.2、7.1、8.2、9.1.2、 10.2、11.1.2 参照] 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 先天性QT延長症候群のある患者[QT間隔延長が増悪す るおそれがある。][1.3、8.2、9.1.2、10.2、11.1.2 参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 3.組成・性状 3.1 組成 有 効 成 分 1 錠中 バンデタニブ100mg 添 加 剤 リン酸水素カルシウム水和物、結晶セルロース、ク ロスポビドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、 ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン 3.2 製剤の性状 色 ・ 剤 形 白色のフィルムコーティング錠 外 形 直径(m Belgenin tamamını okuyun