ゼフィックス錠100

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ラミブジン

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN（国際名）:

Lamivudine

医薬品形態:

うすいだいだい褐色の錠剤、長径11.5mm、短径5.5mm、厚さ3.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

B型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。
通常、B型慢性肝疾患の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Zefix Tablets 100; シート記載: ゼフィックス100mg、ゼフィックス100、Zefix 100mg、GSK、GX CG5、抗ウイルス薬

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゼフィックス錠 100
主成分:
ラミブジン
(Lamivudine)
剤形:
うすいだいだい褐色の錠剤、長径
11.5mm
、短径
5.5mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:
ゼフィックス
100mg
、ゼフィックス
100
、
Zefix
100mg
、
GSK
、
GX CG5
、抗ウイルス薬
この薬の作用と効果について
B
型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。
通常、
B
型慢性肝疾患の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
HIV
感染、腎機能障害、
肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
100mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・この薬の服用を開始するにあたって、肝炎ウイルス検査が行われます。
・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに
1
回分を服用してください。ただし、次に服用する時間が
近い場合は服用しないで、次の通常の服用時間に
1

製品の特徴

-1-
1. 警告
本剤の投与終了後、ウイルス再増殖に伴い、肝機能の悪化
もしくは肝炎の重症化が認められることがある。そのため、
本剤の投与を終了する場合には、投与終了後少なくとも4ヵ
月間は原則として2週間ごとに患者の臨床症状と臨床検査値
（HBV-DNA、ALT及び必要に応じ総ビリルビン）を観察し、
その後も観察を続けること。
特に、免疫応答の強い患者（黄疸の既往のある患者、重度の
急性増悪の既往のある患者、等）あるいは非代償性肝疾患の
患者（組織学的に進展し、肝予備能が少ない患者を含む）で
は、投与終了後に肝炎が重症化することがあり、投与終了後
の経過観察をより慎重に行う必要がある。この様な患者では
本剤の投与終了が困難となり、長期にわたる治療が必要にな
る場合がある。［7.2、8.1、8.2、9.3.1、17.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゼフィックス錠100
有効成分
1錠中
ラミブジン100mg
添加剤
結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベート
80、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ゼフィックス錠100
剤形・性状
うすいだいだい褐色のフィルムコーティング錠
識別コード GX CG5
表
（長径×短径）
11.5mm×5.5mm
裏
側面
（厚さ）
3.6mm
質量
230mg
4. 効能又は効果
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢
性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤投与開始に先立ち、HBV-DNA、DNAポリメラーゼあ
るいはHBe抗原により、ウイ