国: 台湾
言語: 中国語
ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DEXAMETHASONE
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958)
S01BA01
植入劑
DEXAMETHASONE (6804000600) MG
注射器
製 劑
限由醫師使用
SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND IE
dexamethasone
因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
有效日期: 2027/10/18; 英文品名: Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
2012-10-18
傲迪適 ® 眼後段植入劑 OZURDEX ® (DEXAMETHASONE INTRAVITREAL IMPLANT)0.7MG 衛署藥輸字第025360號 本藥限由醫師使用 完整開立處方資訊 1. 藥品名稱 OZURDEX ® 0.7 mg 玻璃體內植入物注射器 2. 定性與定量組成 各植入物含0.7 mg dexamethasone。 詳細賦形劑清單請見第 6.1 節。 3. 藥物劑型 玻璃體內植入物注射器。 拋棄式注射器材,含有肉眼無法看見的桿狀植入物。植入物的直徑約0.46 mm,長度約6 mm。 4. 臨床資訊 4.1 適應症 因BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導 致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致 的視力損害。 4.2 藥量學與投藥方法 OZURDEX ® 必須由具有玻璃體內注射經驗的合格眼科醫師進行投藥。 糖尿病黃斑部水腫(DME) 建議劑量為罹病眼部玻璃體內注射一劑 OZURDEX ® 植入物。不建議雙眼同時接受注射(請見第 4.4 節)。初次接受 OZURDEX ® 治療糖尿病黃斑部水腫的病人,若有臨床上的改善,且眼科醫師 評估後認為病人繼續接受治療無明顯風險,可獲得進一步的助益時,可考慮重複施打。對於 因糖尿病黃斑部水腫復發或惡化而導致視力降低及/或視網膜厚度增加的病人,重複施打的 間隔約為每六個月一次。以本品重複施打,目前沒有超過七劑的療效安全性資料。 病人完成注射後應接受監測,以確保若出現感染或眼壓增加時,可及早接受治療(請見第 4.4 節)。 BRVO、CRVO 與眼後段的非感染性葡萄膜炎 建議劑量為於罹病眼部的玻璃體內注射 1 劑 OZURDEX ® 植入物。不建議雙眼同時接受注射(請 見第4.4節) 有關重複用藥間隔低於 6 個月的資料相當有限制(請見第 5.1 節)。有關在眼後段的非感染性 葡萄膜炎病人和視網膜靜脈阻塞病人重複使用超過2劑植入物的現有安全性經驗,請見第4.8 節 完全なドキュメントを読む