安可坦軟膠囊40毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

Enzalutamide

から入手可能:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

ATCコード:

L02BB04

医薬品形態:

軟膠囊劑

構図:

Enzalutamide (6808400400) MG

パッケージ内のユニット:

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

AndersonBrecon Inc 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA US

治療領域:

enzalutamide

適応症:

治療(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。(4) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。

製品概要:

有效日期: 2025/12/07; 英文品名: Xtandi Soft Capsules 40 mg

承認日:

2015-12-07

情報リーフレット

1
安可坦

軟膠囊 40 毫克
Xtandi

Soft Capsules 40 mg
衛部藥輸字第
026634 號
<定性和定量組成>
每一軟膠囊含
enzalutamide 40 mg
。
<劑型>
軟膠囊。
白色至灰白色橢圓形軟膠囊，一側以黑色墨水印有
“ENZ”
。
< 臨床特性>
適應症
治療：
(1)
轉移性的去勢敏感性前列腺癌
(mCSPC)
，且與雄性素去除療法併用。
(2)
高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。
(3)
轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須
使用化學治療者。
(4)
轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過
docetaxel
治療者。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
Xtandi
的治療應由有藥物治療前列腺癌經驗的專科醫師開始及指導。
劑量
建議劑量為口服
enzalutamide 160 mg (4
粒
40 mg
膠囊
)
每天一次。
對非手術去勢的病人，應持續以
LHRH
類似物做藥物去勢治療。
如果錯過平常服用
Xtandi
的時間，應盡快補服處方劑量。如果錯過了一整天的劑量，
應於第二天以一般每日劑量恢復治療。
如果出現
≥ 3
級毒性或無法耐受之副作用，應暫停給藥一週或直至症狀改善至
≤ 2
級
後，再恢復原劑量治療，如有必要，可減低劑量
(120 mg
或
80 mg)
治療。
與強效
_CYP2C8_
抑制劑併用
_ _
若可能，應避免併用強效
CYP2C8
抑制劑。如果病人必須併用強效
CYP2C8
抑制劑，
應減低
enzalutamide
劑量至
80 mg
每天一次。如果停止併用強效
CYP2C8
抑制劑，則
enzalutamide
劑量應回到併用強效
CYP2C8
抑制劑前的劑量
(
參閱與其他藥物的交互作
用和其他形式的交互作用
)
。
2
老年人
_ _
老年人無須調整劑量
(
參閱藥效學性質和藥物動力學性質
)
。
肝功能不全
_ _
輕度、中度或重度肝功能不全
(
分別為
Child-Pugh Class A, B
或
C)
病人無須調整劑量。
然而，在重度肝功能不全病人曾觀察到藥物半衰期增加的現象。