諾穩錠

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE

から入手可能:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATCコード:

J05AR01

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG

パッケージ内のユニット:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNER, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

治療領域:

zidovudine and lamivudine

適応症:

與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HI V-1感染。

製品概要:

註銷日期: 2023/02/13; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/08/02; 英文品名: ZOVILAM

認証ステータス:

已註銷

承認日:

2013-08-02

情報リーフレット

1
諾穩錠
Zovilam
衛部藥輸字第 026112號
本藥須由醫師處方使用
定性與定量組成
諾穩錠(Zovilam)含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之
zidovudine。
本品為白至灰白色之膠囊形、雙面凸狀的膜衣錠，單面刻有「M103」。
字樣。
劑型
膜衣錠
臨床特性
【適應症】
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療
HIV-1
感染。
【說 明】
本品適用於治療 HIV
感染且出現漸進性免疫不足現象(CD4+數目≦500
cells/mm
3
)
的病人。
Lamivudine
併用
zidovudine
可減少
HIV-1
的病毒數量及增加
CD4+
細胞
數目。臨床數據指出，
lamivudine
和
zidovudine
兩種錠劑的合併使用，或按照治療
療程的合併錠劑都會顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用
應由具治療 HIV 感染經驗的醫師來進行
本品
的治療並予以監測。
本品
可飯前或
飯後服用。為了確實服用正確的完整劑量，理論上藥錠不宜壓碎後吞服。若病人
無法吞服藥錠，則可在壓碎藥錠後加入少量半固態食物或液體，並立即服用(參
閱藥物動力學
)
。
•
成人與體重至少 30 KG 的青少年：
本品的
建議劑量為每天兩次，每次一錠。
•
體重 21 至 30 KG 的兒童
建議的本品口服劑量為早晨服用 1/2
粒藥錠以及晚上服用完整的 1 粒藥錠。
•
體重 14 至 21 KG 的兒童
建議的
本品口服
劑量為每日服用
1/2
粒藥錠兩次。
體重
14
至
30 kg
兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型，及個別成分臨床試
驗數據的支持，
zidovudine
的全身暴露量較高，因此，這些病人應密切監測安全
性。
2
體重低於
14 kg
的孩童，須根據藥品的處方劑量分別服用
lamivudine(3TC)
和
zidovudine (
_RETROVIR_
)
。
如果臨床上需要減少本品劑量，或需減量或停用本品其中的一種成份
(lamivudine
或
zidovudine)
時，
lamivudine(3TC)
和
zidovudine(
_RETROVIR_
)
分別有錠劑
/
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