国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
ALMUS S.R.L.
D06BB03
Aciclovir
"400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE
N
Aciclovir
033868011 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 033868023 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 033868035 - 5% CREMA TUBO 10 G - Autorizzato
Autorizzato
ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR ALMUS 400 MG/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirale per uso sistemico INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACICLOVIR ALMUS è indicato • per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni neonatali da Herpes Simplex e le infezioni da Herpes Simplex gravi in bambini immunocompromessi). • per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria. • per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa. • per il trattamento della varicella e dell' Herpes zoster. CONTROINDICAZIONI Aciclovir compresse e sospensione orale è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere paragrafo “Avvertenze speciali”). PRECAUZIONI PER L’USO _Stato di idratazione: _Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione nei pazienti che ricevono aciclovir per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale. Il rischio di danno renale è aumentato dall’uso di altri medicinali nefrotossici. _Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale _ Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con danno renale (vedere paragrafo "Dose, modo e tempo di somministrazione"). È probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con danno renale sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti indesiderati a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni riportate queste reazioni sono state generalmente reversibili una volta sospeso il t 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE MEDICINALE ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR ALMUS 400MG/5ML SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: Aciclovir 800 mg. ACICLOVIR ALMUS 400MG/5ML SOSPENSIONE ORALE 5 ml di sospensione contengono: Principio attivo: Aciclovir 400 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’Aciclovir è indicato - per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni neonatali da Herpes Simplex e le infezioni gravi da Herpes Simplex in bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e 10 ml. ADULTI _TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO_ 200 mg di Aciclovir 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intest 完全なドキュメントを読む