国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO CLODRONICO SALE DISODICO
MYLAN SpA
M05BA02
PREPARAZIONE INIETTABILE
"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE
C
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE Ogni fiala da 3,3 ml contiene: Principio attivo: acido clodronicotetraidrato mg 125 pari a acido clodronicoanidro mg 100. ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA Ogni fiala da 10 ml contiene: Principio attivo: acido clodronicotetraidrato mg 375 pari a acido clodronicoanidro mg 300. Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenosa, 6-12 fiale da 100 mg Soluzione per infusione endovenosa 6 fiale da 300 mg 4. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi post menopausale 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. LPERPARATIROIDISMO PRIMARIO: Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alle necessità del singolo paziente. _a) Fase di attacco:_ 200-300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8 giorni in relazione all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria, ecc.). _b) Fase di mantenimento:_ 100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane. Tali cicli possono essere ripetuti ad intervalli variabili a seconda dell'evoluzione della malattia. La valutazione periodica dei parametri di riassorbimento osseo può utilmente indirizzare i cicli terapeutici. _PREVENZIONE E TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI POST MENOPAUSALE _ La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori mineralometrici può v 完全なドキュメントを読む