国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA
C09AA05
ramipril
10 mg
tabletter
2007-11-06
16. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALARIMED, TABLETTER 0. D.SP.NR 23396 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alarimed 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. 158,8 mg. 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. 96,47 mg. 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. 193,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM 2,5 mg Gule, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 10,0×5,0 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R2. Tabletten kan deles i to lige store dele. 5 mg Lyserøde, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 8,8×4,4 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3. Tabletten kan deles i to lige store dele. 10 mg _39318_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 11,0×5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan deles i to lige store dele. _39318_spc.doc_ _Side 2 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: - Manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller - Diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), - Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens - Sekundær forebyggelse efte 完全なドキュメントを読む