国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
Teva B.V., Haarlem Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
60MG
Šumivá tableta
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0254407 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254408 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-02
1 Sp. Zn. sukls146181/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMBROBENE 60 MG ŠUMIVÉ TABLETY ambroxol-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ambrobene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ambrobene užívat 3. Jak se přípravek Ambrobene užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ambrobene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMBROBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ambrobene obsahuje léčivou látku ambroxol-hydrochlorid. Patří do skupiny léků nazývaných mukolytika (přípravky proti kašli a nachlazení), které pomáhají vyčistit dýchací cesty od hlenu. Přípravek Ambrobene 60 mg šumivé tablety se používají k léčbě vlhkého (produktivního) kašle u akutních a chronických onemocnění dýchacích cest u dospělých a dospívajících od 12 let. Příkladem těchto onemocnění dýchacích cest jsou akutní záněty hrtanu, průdušnice nebo průdušek a chronická onemocnění, jako je chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. U chronických onemocnění dýchacích cest lze tento l 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls128794/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ambrobene 60 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje 60 mg ambroxol-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna šumivá tableta obsahuje 0,8 mg benzyl alkoholu (E 1519), 110 mg laktózy, 5,5 mmol (126,6 mg) sodíku, 29,3 mg sorbitolu (E 420) a přibližně 2,6 mg glukózy (složka maltodextrinu) v jedné tabletě (viz bod 4.4) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta Bílé, kulaté tablety o průměru 18 mm, s vyraženou půlicí rýhou na jedné straně a vůní třešní. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mukolytická léčba produktivního kašle u akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Ambrobene 60 mg šumivé tablety jsou indikovány u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro Ambrobene 60 mg šumivé tablety jsou doporučeny následující dávky: _Dospělí a dospívající _ _od 12 let _ Polovina šumivé tablety přípravku Ambrobene 60 mg třikrát denně (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu denně) během prvních 2-3 dní. Poté polovina šumivé tablety přípravku Ambrobene 60 mg dvakrát denně (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně). U dospělých a dospívajících od 12 let lze dávku v případě potřeby zvýšit až na 60 mg ambroxol-hydrochloridu dvakrát denně (odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu denně). Zvláštní skupiny pacientů 2 _Děti do 12 let_ _ _ Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky není přípravek Ambrobene 60 mg šumivé tablety určen pro děti mladší 12 let. Pro podávání dětem mladším 12 let mohou být k dispozici jiné lékové síly/formy. _Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _ Nejsou k dispozici žádné údaje o použití ambroxolu u p 完全なドキュメントを読む