Ambrox-Denk 60 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ambroxolhydrochlorid

から入手可能:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATCコード:

R05CB

INN（国際名）:

ambroxol hydrochloride

医薬品形態:

Brausetablette

構図:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

投与経路:

Einnehmen nach Auflösen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2006-09-16

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ambrox-Denk 60 mg, Brausetablette
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Ambrox-Denk 60 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ambrox-Denk 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambrox-Denk 60 mg beachten?
3.
Wie ist Ambrox-Denk 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambrox-Denk 60 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST AMBROX-DENK 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambrox-Denk 60 mg ist ein ARZNEIMITTEL ZUR SCHLEIMLÖSUNG bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
Ambrox-Denk 60 mg wird angewendet:
-
bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge
mit zähem Schleim. Ambrox-Denk 60 mg
löst den Schleim und erleichtert das Abhusten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROX-DENK 60 MG BEACHTEN?
AMBROX-DENK 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen AMBROXOLHYDROCHLORID, den
Wirkstoff von Ambrox-Denk 60 mg
oder einen der SONSTIGEN BESTANDTEILE von Ambrox-Denk 60 mg sind
(siehe 6. „Weitere Informationen“).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AMBROX-DE

製品の特徴

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambrox-Denk 60 mg, Brausetablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält Aspartam und Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambrox-Denk 60 mg folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je
1/2 Brausetablette
Ambrox-Denk 60 mg (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1/2 Brausetablette
Ambrox-Denk 60
mg (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls
durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollten Ambrox-Denk 60 mg nicht länger als 4-5
Tage
eingenommen werden.
Seite 2 von 7
4.3
GEGENANZEIGEN
Ambrox-Denk 60 mg soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen
der
Inhaltstoffe nicht angewendet werden.
Ambrox-Denk 60 mg ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet für
Jugendliche unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über
schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS)/toxisch
epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische
Pustulose
(AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines
progredienten
Hautauschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder
Schleimhautläsionen)
d