Amisan 400 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Amisulprid

から入手可能:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国際名）:

Amisulpride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2006-03-23

製品の特徴

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMISAN 400 MG
STAND: MÄRZ 2007
OBFM4575A3A501C765E9
Seite 1
Version v. 12.03.2007
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisan 400 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße bis fast weiße, ovale, biconvexe Filmtblette mit
Teilungskerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amisan 400 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:
–
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feinseligkeit,
Misstrauen;
–
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem
Rückzug.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis: _
Amisan 400 mg Filmtbletten sind teilbar.
_Produktive Zustände: _
Täglich 400 – 800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht
hinreichend belegt ist, sollten
solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei tagesdosen über 300 mg
Amisulprid sollte die
jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Bei Patienten mit
gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die Dosen
angepasst werden, um die positiven
Symptome optimal zu beheben. In der Erhaltungstherapie sollte die
jeweils geringste wirksame Dosis
verordnet werden.
_Primär negative Zustände (Defektsyndrom):_
Täglich 50–300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell
angepasst werden. Amisulprid kann
bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden.
_Dosierung bei besonderen Patientengruppen _
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit eingeschränkter