å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 17,7 g proszku/50 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 07613421046941; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 33,8 g proszku/100 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 07613421046934
2026-03-05
1 SK/H/0231/IB/003/G ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV ES, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO LEKU DZIECKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄtom lub dzieciom. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u dziecka wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoksiklav ES i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav ES 3. Jak stosowaÄ lek Amoksiklav ES 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amoksiklav ES 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV ES I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav ES jest antybiotykiem, ktĆ³ry dziaÅa poprzez zabijanie bakterii wywoÅujÄ cych zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w nazwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie może czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav ES stosuje siÄ u niemowlÄ t i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ļ zakażenia ucha Årodkowego ļ zakażenia pÅuc 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV ES KIEDY NIE PODAWAÄ DZIECKU LEKU AMOKSIKLAV ES ļ jeÅli dziecko ma uczulenie na amoksycylinÄ, kwas klawulanowy, penicylinÄ lub na ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6). ļ je å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 SK/H/0231/IB/003/G CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav ES, (600 mg+42,9 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml sporzÄ dzonej zawiesiny (co odpowiada 0,3 g proszku) zawiera 120 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trĆ³jwodnej) i 8,58 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu). Każde 5 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 600 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trĆ³jwodnej) i 42,9 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Każdy ml sporzÄ dzonej zawiesiny (co odpowiada 0,3 g proszku) zawiera 0,0034 mg alkoholu benzylowego, mniej niż 0,0008 mg etanolu i mniej niż 0,0000034 siarczynĆ³w. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Proszek o barwie biaÅej do jasnoÅ¼Ć³Åtej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav ES jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ wywoÅanych lub uznanych za prawdopodobnie wywoÅane przez _Streptococcus pneumoniae _ opornego na penicylinÄ, u dzieci w wieku co najmniej 3 miesiÄcy i masie ciaÅa mniejszej niż 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ļ ostre zapalenie ucha Årodkowego ļ pozaszpitalne zapalenie pÅuc Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Amoksiklav ES do stosowania w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ należy braÄ pod uwagÄ: ļ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wrażliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ļ ciÄżkoÅÄ i umiejscowienie zakażenia; ļ wiek, masÄ ciaÅa oraz czynnoÅÄ nerek pacjenta, jak podano poniżej. Nie należy przedÅużaÄ lecz å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć