å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 70 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991384647; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991431280; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991384654
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 3. Jak przyjmowaÄ lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas zawiera dwie rĆ³Å¼ne substancje: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie niekiedy może byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest stosowany u dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ā zakażenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych; ā zakażenia drĆ³g oddechowyc å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml sporzÄ dzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trĆ³jwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu, rozcierka). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: aspartam i maltodekstryna (glukoza). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. BiaÅy do biaÅawego proszek granulowany. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ā¢ ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane); ā¢ ostre zapalenie ucha Årodkowego; ā¢ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ā¢ pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ā¢ zapalenie pÄcherza moczowego; ā¢ odmiedniczkowe zapalenie nerek; ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich szczegĆ³lnie zapalenie tkanki ÅÄ cznej, ukÄ szenia przez zwierzÄta, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ā¢ zakażenia koÅci i stawĆ³w, szczegĆ³lnie zapalenie koÅci i szpiku. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas do stosowania w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ należy braÄ pod uwagÄ: 1 ā¢ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wrażliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ā¢ ciÄżkoÅÄ i umiejscowienie zakaÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć