å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum natricum + potasu klawulanian
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg + 200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991141523; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991141530; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991141509; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991141516
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI 1000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. Ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. Ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 3. Jak stosowaÄ Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w nazywanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie może czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjentĆ³w dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: Ā ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa, Ā zakażenia drĆ³g oddechowych, Ā zakażenia drĆ³g moczowych, Ā zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, w tym zakażenia stomatologiczne, Ā zakażenia koÅci i stawĆ³w, Ā zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej, Ā zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u kobiet. Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest sto å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, 1000 mg + 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 1000 mg amoksyciliny (_Amoxicillinum_) w postaci amoksycyliny sodowej oraz 200 mg kwasu klawulanowego (_Acidum clavulanicum_) w postaci potasu klawulanianu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. Fiolka zawierajÄ ca proszek barwy biaÅej do biaÅawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u pacjentĆ³w dorosÅych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): Ā ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okoÅomigdaÅkowe, zapalenie nagÅoÅni i zapalenie zatok z ciÄżkimi ogĆ³lnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); Ā zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); Ā pozaszpitalne zapalenie pÅuc; Ā zapalenie pÄcherza moczowego; Ā odmiedniczkowe zapalenie nerek; Ā zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, szczegĆ³lnie zapalenie tkanki ÅÄ cznej, ukÄ szenia przez zwierzÄta, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; Ā zakażenia koÅci i stawĆ³w, w szczegĆ³lnoÅci zapalenie koÅci i szpiku; Ā zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej; Ā zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u kobiet. Zapobieganie zakażeniom zwiÄ zanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u pacjentĆ³w dorosÅych, ktĆ³re dotyczÄ : Ā przewodu pokarmowego; Ā jamy miednicy; Ā gÅowy i szyi; Ā chirurgii drĆ³g Å¼Ć³Åciowych. Należy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do po å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć