国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfacetamidenatrium 100 mg/ml
Kela Pharma SA-NV
S01AB04
Sulfacetamide Sodium
10 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Sulfacetamidenatrium 100 mg/ml
Cutaan gebruik
Sulfacetamide
CTI-code: 006212-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0101840 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1962-12-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANTEBOR 10% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK _Natriumsulfacetamide_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Antébor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Antébor? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Antébor? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANTÉBOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Antébor is een product dat wordt gebruikt tegen huidinfecties. Dit geneesmiddel bevat natriumsulfacetamide (groep van de sulfamiden). - Ondersteunende behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn aan sulfamiden. - Ondersteunende behandeling van ontstekingsacné. Antébor is niet geschikt voor gebruik op open wonden (zie Rubriek 4 ”Mogelijke bijwerkingen_”_). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U ANTÉBOR NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij allergische eczema of jeuk; - als u lever- en nierproblemen heeft; - op wonden, slijmvliezen en ogen; - bij pasgeborenen en prematuren; - bij zwangere vrouwen op het einde van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ANTÉBOR? - Indien u nog andere geneesmiddelen 完全なドキュメントを読む
samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antébor 10%, oplossing voor cutaan gebruik. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Antébor bevat natriumsulfacetamide 10%. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bijkomende behandeling bij huidaandoeningen verwekt door sulfamidegevoelige kiemen. Voorgesteld als bijkomende behandeling bij acne met ontstekingsverschijnselen, namelijk polymorfe acne met inflammatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 tot 2 toepassingen per dag. _Pediatrische patiënten_ Antébor mag niet gebruikt wordt bij de prematuur of pasgeborene. Wijze van toediening Acnebehandeling: Uitgebreid en herhaaldelijk, ’s morgens en ’s avonds na de wasbeurt lotioneren. Gewoon laten opdrogen zonder afdrogen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Allergische, geëczematiseerde jeukende dermatosen; - Personen met een voorgeschiedenis van plaatselijk contacteczeem of veralgemeende of plaatselijke overgevoeligheid voor sulfacetamiden. - Vanwege het risico op systemische resorptie, en de bevorderende rol die het heeft in het ontstaan van een kernicterus, evenals omwille van de onvolledige ontwikkeling van het enzymatisch systeem van de pasgeborene, mag Antébor niet gebruikt worden bij: - de zwangere vrouw op het einde van de zwangerschap en gedurende de lactatie; - de pasgeborene; - de prematuur. - Niet toepassen op wonden; - bij nierinsufficiëntie; 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 1/4 samenvatting van de productkenmerken De transcutane resorptie van sulfacetamide kan aanleiding geven tot systemische verwikkelingen te wijten aan sulfamiden. De systemische effecten zijn meer te vrezen, naarmate Antébor herhaaldelijk wordt gebruikt op grote oppervlakken onder afsluitverband, op een beschadigde huid (brandw 完全なドキュメントを読む