ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ANTHELMIN SOLUCION INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

から入手可能:

S P VETERINARIA S.A.

ATCコード:

QP52AE01

INN（国際名）:

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 75

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml, ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

処方タイプ:

con receta

治療群:

Bovino; Ovino; Porcino

治療領域:

Levamisol

製品概要:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

認証ステータス:

Autorizado, 570134 Anulado, 570135 Autorizado, 570136 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ANTHELMIN 75 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms; Tarragona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de levamisol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)
75 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,1 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)
1 mg
Solución límpida incolora
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
BOVINO Y OVINO:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Trichostrongylus _
spp,
_Cooperia _
spp,
_Ostertagia _
spp
(excepto
larvas
inhibidas),
_Haemonchus _
spp,
_Nematodirus _
spp,
_Bunostomum _
spp,
_Oesophagostomum _spp y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp y _Dictyocaulus _spp
PORCINO:
-
Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_,
_Oesophagostomum _
spp_._
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden observarse en muy raras ocasiones: dolor abdominal,
salivación, tos, náuseas, vómitos
y reacción local

製品の特徴

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTHELMIN 75 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)
75 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,1 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino (hasta 90 kg de peso vivo).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
BOVINO Y OVINO:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Trichostrongylus _
spp,
_Cooperia _
spp,
_Ostertagia _
spp
(excepto
larvas
inhibidas),
_Haemonchus _
spp,
_Nematodirus _
spp,
_Bunostomum _
spp,
_Oesophagostomum _spp y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp y _Dictyocaulus _spp
PORCINO:
-
Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_,
_Oesophagostomum _
spp_._
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso período de tiempo

La i