国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N05AX12
ARIPIPRAZOL 15 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG, 15 MG EN 30 MG, TABLETTEN RVG 115656, 115658, 115660 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2305a Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL AUROBINDO 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aa 完全なドキュメントを読む
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG, 15 MG EN 30 MG, TABLETTEN RVG 115656, 115658, 115660 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2206 Pag. 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Aurobindo 10 mg, tabletten Aripiprazol Aurobindo 15 mg, tabletten Aripiprazol Aurobindo 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Aripiprazol Aurobindo 10 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 66,500 mg lactosemonohydraat per tablet _Aripiprazol Aurobindo 15 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 99,750 mg lactosemonohydraat per tablet _Aripiprazol Aurobindo 30 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstof met bekend effect: 199,500 mg lactosemonohydraat per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _Aripiprazol Aurobindo 10 mg, tabletten _ Witte, rechthoekige, niet-omhulde tabletten met de inscriptie ‘63’ op één zijde en ‘H’ op de andere zijde. De afmeting is 8 mm × 4,5 mm. _Aripiprazol Aurobindo 15 mg, tabletten _ Witte, ronde (diameter 7 mm), niet-omhulde tabletten met de inscriptie ‘64’ op één zijde en ‘H’ op de andere zijde. _Aripiprazol Aurobindo 30 mg, tabletten _ Witte, ronde (diameter 9 mm), niet-omhulde tabletten met de inscriptie ‘66’ op één zijde en ‘H’ op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol Aurobindo is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder. Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die voorheen voornamelijk ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG, 15 MG EN 30 MG, TABLETTEN RVG 115656, 115658, 115660 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRO 完全なドキュメントを読む