å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levomentholum + Limonis aetheroleum + Cinnamoni zeylanici corticis aetheroleum + Menthae arvensis aetheroleum + Lavandulae aetheroleum + Citronellae aetheroleum + Caryophylli floris aetheroleum
PrzedsiÄbiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
A09A
Preparat zÅożony
-
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania jamy ustnej i gardÅa, roztwĆ³r doustny, do stosowania na skĆ³rÄ i do sporzÄ dzania inhalacji parowej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990829446; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990261512; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990829439
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AROMATOL koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania jamy ustnej i gardÅa, roztwĆ³r doustny, do stosowania na skĆ³rÄ i do sporzÄ dzania inhalacji parowej. NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aromatol i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aromatol 3. Jak stosowaÄ lek Aromatol 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aromatol 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AROMATOL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania i doÅwiadczeniu. Lek jest alkoholowÄ mieszaninÄ mentolu i olejkĆ³w eterycznych: olejku cytrynowego z cytryny zwyczajnej (_Citrus limon_), olejku cynamonowego z kory cynamonowca cejloÅskiego (_Cinnamomum _ _zeylanicum_), olejku z miÄty polnej (_Mentha arvensis_), olejku lawendowego z lawendy lekarskiej (_Lavandula officinalis_), olejku cytronelowego z palczatki cytronelowej (_Cymbopogon nardus_) i olejku goÅŗdzikowego z goÅŗdzikowca korzennego (_Caryophylus aromaticus_). Mentol wykazuje dziaÅanie Å¼Ć³ÅciopÄdne i spazmolityczne. Lek można podawaÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AROMATOL, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania jamy ustnej i gardÅa, roztwĆ³r doustny, do stosowania na skĆ³rÄ i do sporzÄ dzania inhalacji parowej. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 100 g roztworu zawiera: _Levomentholum_ 1,72 g (Lewomentol) _Limonis aetheroleum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 0,57 g (olejek cytrynowy) _Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum_ 0,24 g (olejek z kory cynamonowca cejloÅskiego) _Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum_ 0,24 g olejek miÄty polnej (z obniżonÄ zawartoÅciÄ mentolu) _Lavandulae aetheroleum_ 0,24 g (olejek lawendowy) _Citronellae aetheroleum_ 0,1 g (olejek cytronelowy) _Caryophylli floris aetheroleum_ 0,1 g (olejek goÅŗdzikowy) Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: etanol Produkt zawiera 63% ā 72 % (V/V) etanolu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania jamy ustnej i gardÅa, roztwĆ³r doustny, do stosowania na skĆ³rÄ i do sporzÄ dzania inhalacji parowej. Bezbarwny, klarowny pÅyn. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania i doÅwiadczeniu. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ZewnÄtrznie: w celu poprawy zÅego samopoczucia np. przy przeziÄbieniu, (do nacieraÅ, do inhalacji lub pÅukania gardÅa), w bĆ³lach gÅowy, bĆ³lach miÄÅniowych; po ukÄ szeniach przez owady. WewnÄtrznie: w dolegliwoÅciach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np. wzdÄciach, niestrawnoÅci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA 2 Dawkowanie Produkt przeznaczony dla osĆ³b dorosÅych i mÅodzieży powyżej 12 lat. 1 g roztworu odpowiada objÄtoÅci ok. 1,1 mililitra lub 27 kroplom produktu. Podanie doustne W dolegliwoÅciach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych): np. niestrawnoÅci, wzdÄciach: 1 do 3 razy na dobÄ przyjmowaÄ 10 do 15 kropli produktu Aro å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć