ASPEN STAVUDINE

国: 南アフリカ

言語: 英語

ソース: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

から入手可能:

Aspen-p

情報リーフレット

ASPEN STAVUDINE
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN STAVUDINE
ASPEN STAVUDINE 15 mg (Capsules)
ASPEN STAVUDINE 20 mg (Capsules)
ASPEN STAVUDINE 30 mg (Capsules)
ASPEN STAVUDINE 40 mg (Capsules)
COMPOSITION:
ASPEN STAVUDINE 15 mg (Capsules): Each capsule contains 
stavudine
 15 mg
ASPEN STAVUDINE 20 mg (Capsules): Each capsule contains stavudine 20 mg
ASPEN STAVUDINE 30 mg (Capsules): Each capsule contains stavudine 30 mg
ASPEN STAVUDINE 40 mg (Capsules): Each capsule contains stavudine 40 mg
Excipients include lactose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate and magnesium stearate. Hard gelatin
capsules contain preservatives (Methyl Hydroxybenzoate 0,8 % m/m and Propyl Hydroxybenzoate 0,2 % m/m),
colourants, surfactant and gelatin.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A - 20.2.8 : Antiviral agents
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Mechanism of Action
Stavudine is a synthetic thymidine nucleoside analogue, active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Stavudine inhibits the replication of HIV in human cells in-vitro. It enters cells by diffusion and is phosphorylated by
cellular kinases to the active metabolite stavudine triphosphate. Stavudine triphosphate inhibits the activity of HIV
reverse transcriptase both by competing with the natural substrate, deoxythymidine triphosphate, and by its
incorporation into viral DNA causing the termination of DNA chain because stavudine lacks the essential 3’-OH group
necessary for DNA elongation. It further inhibits cellular DNA polymerase and gamma, and markedly reduces the
synthesis of mitochondrial DNA.
Synergies and resistance
In-vitro studies have shown that stavudine had an additive and synergistic activity in combination with didanosine and
zalcitabine respectively. When combined with zidovudine it showed additive and�