Axipio 2,5 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Apixabanum

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG

ATCコード:

B01AF02

INN（国際名）:

Apixabanum

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489700; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489731; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489717; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489748; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489724; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489755

認証ステータス:

2027-07-13

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXIPIO, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Apixabanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek A
XIPIO
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku A
XIPIO
3.
Jak stosować lek A
XIPIO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek A
XIPIO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK A
XIPIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek A
XIPIO
zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków
przeciwzakrzepowych.
Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez
blokowanie czynnika Xa, który jest
ważnym czynnikiem krzepnięcia.
A
XIPIO
jest stosowany u osób dorosłych:
•
w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył
głębokich) po operacji
protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra
lub kolana u pacjenta może
wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach kończyn
dolnych. Może to prowadzić do
wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu.
Jeżeli zakrzep krwi przemieści
się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi
przez płuca, co spowoduje
duszność z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez. Ten stan
(zatorowość płucna) może
zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwe

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AXIPIO, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 2,5 mg zawiera 0,80 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
grubości około 4,2 mm ± 0,4 mm i średnicy
około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po
planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków (ang.
_Non-Valvular Atrial Fibrillation_
, NVAF) z co najmniej jednym
czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający
napad niedokrwienny (ang.
_transient ischaemic attack, _
TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa
niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz zapobieganie nawrotowej
ZŻG i ZP u osób dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP
hemodynamicznie niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo - zatorowej (ŻChZZ): po
planowym zabiegu chirurgicznym _
_protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka apiksabanu to 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na
dobę. Pierwszą dawkę należy
zażyć od 12 do 24 godzin po zabiegu chirurgicznym.
Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym, lekarze
mogą rozważyć potencjalne
korzyści wcześniejszego leczenia przeciwzakrzepowego w profilaktyce
żylnej choroby
zakrzepowozatorowej, jak również ryzyko związane z krwawieniem
pooperacyjnym.
_Pacjenci po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu bio