Bioflorin Kapseln

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

enterococcus faecium Leben (Typ SF 68)

から入手可能:

Opella Healthcare Switzerland AG

ATCコード:

A07FA01

INN（国際名）:

enterococcus faecium living (type SF 68)

医薬品形態:

Kapseln

構図:

enterococcus faecium Leben (Typ SF 68) 75 Mio CFU, excipiens für die Kapsel.

クラス:

D

治療群:

Bakterien- und Hefepräparate

治療領域:

Wiederherstellung der Darmflora, Antidiarrhoikum

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1979-01-15

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Bioflorin®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Bioflorin und wann wird es angewendet?
Bioflorin wirkt bei Durchfall und reguliert die gestörte Darmflora.
Die Darmflora ist zum Beispiel
gestört bei Infektionen mit Krankheiten verursachenden Mikroben oder
geschwächt bei
Behandlungen mit Antibiotika. Bioflorin besteht aus Bakterien, die
normalerweise im menschlichen
Darm vorkommen.
Bioflorin wird verwendet bei Erkrankungen, bei denen die veränderte
Darmflora sowie die
nachfolgende Änderung des Ökosystems eine entscheidende Rolle
spielen. Besonders findet es
Verwendung zur unterstützenden Behandlung von Durchfall, oder, nach
Absprache mit Ihrem Arzt,
während der Behandlung mit Antibiotika.
Wann darf Bioflorin nicht angewendet werden?
Neben möglichen Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Medikament
sind bis heute keine
Einschränkungen bekannt.
Wann ist bei der Anwendung von Bioflorin Vorsicht geboten?
Bei andauernden Durchfällen, die bei Erwachsenen länger als 2-3
Tage, bei Kindern länger als 1 Tag
dauern, wie auch bei Auftreten von Fieber, muss unverzüglich der Arzt
kontaktiert werden. Das
Risiko eines Wasserverlustes des Körpers ist besonders bei
Säuglingen und Kleinkindern hoch.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an andere Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden (Externa!).
Darf Bioflorin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Gemäss den bis heute gemachten Erfahrungen, ist kein Risiko für das
Kind bekannt, wenn das
Medikament entsprechend angewendet wird. Es wurde jedoch keine
systematische wissenschaftliche
Studie durchgeführt. Als Vorsichtsmassnahme sollten Sie wenn möglich
auf die Einnahme von
Medikamenten während der Schwangerschaft und der Stillzeit verzichten
oder Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Bioflorin?
Bei Durc

製品の特徴

FACHINFORMATION
Bioflorin®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: lebende Enterokokken des Stammes SF 68.
Hilfsstoffe: Laktose, Gelatin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält mindestens 75 Millionen lebende Enterokokken des
Stammes SF 68.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bioflorin wird bei allen klinischen Zuständen angewandt, bei welchen
Veränderungen der Darmflora
und als deren Folge eine Störung des intestinalen Ökosystems eine
ausschlaggebende Rolle spielen:
Enteritis und Enterocolitis bei Erwachsenen;
Enteritis und Enterocolitis bei Kindern;
Dyspepsie infolge Ernährungsumstellung bei Säuglingen;
Dysbakterien des Darmtraktes verschiedenen Ursprungs, wie z.B. nach
Therapie mit Antibiotika und
bei Störungen der Ernährungsbalance;
Reisedurchfälle.
Dosierung/Anwendung
Die mittlere Tagesdosis für Erwachsene, Kinder und Säuglinge
beträgt:
Behandlung von Durchfällen: 3 Kapseln.
Durchfallprophylaxe: 2 Kapseln.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Antibiotika kann das therapeutische
Resultat verbessert werden,
wenn Bioflorin unter Wahrung eines ein- bis zweistündigen Intervalls
gegenüber der Antibiotikum-
Einnahme verabreicht wird.
Um eine vollständige Wiederherstellung der Darmflora zu erreichen,
sollte die Behandlung während
5-7 Tagen durchgeführt werden, auch wenn die Symptome bereits in den
ersten Behandlungstagen
verschwunden sind.
Je nach Schweregrad des klinischen Zustandes können die angegebenen
Dosen ohne Gefahr einer
Unverträglichkeit verdoppelt und die Behandlungsdauer verlängert
werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen:
Bisher sind keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen:
Je nach Ausmass der Durchfälle, des Alters und des Allgemeinzustands
des Patienten soll der
Wasser- und Elektrolytaushalt aufrechterhalten werden.
Interaktionen
Der Stamm SF 68 ist in-vitro gegenüber verschiedenen gebräuchlichen
Antibiotika,