国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOBRAMYCIN
Orifarm GmbH
J01GB01
TOBRAMYCIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-14
1000136360-001-02 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BRAMITOB 300MG/4ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Tobramycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn Sie die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Bramitob und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bramitob beachten? 3. Wie ist Bramitob anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bramitob aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRAMITOB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bramitob enthält Tobramycin, ein Antibiotikum aus der Familie der sogenannten Aminoglykoside. Es bekämpft Infektionen, die von _Pseudomonas aeruginosa_ verursacht werden. Bramitob wird zur Behandlung von Patienten mit chronischen Lungeninfektionen bei Cystischer Fibrose angewendet, die durch _Pseudomonas_ -Bakterien ausgelöst werden. Es tötet die Bakterien ab und trägt zur Verbesserung Ihrer Atmung bei. _Pseudomonas_ ist ein sehr weit verbreitetes Bakterium, mit dem sich nahezu alle Patienten mit Cystischer Fibrose (CF) im Laufe ihres Lebens infizieren. Einige Menschen bekommen diese Krankheit erst später in ihrem Leben, während andere schon in sehr jungen Jahren betroffen sind. Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so führt sie zu einer zunehmenden Schädigung der Lunge und weiteren gesundheitlichen Problemen. Wenn Sie Bramitob einatmen 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION ORIFARM GMBH Bramitob 300 mg/4 ml Lösung für einen Vernebler - 1 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bramitob 300 mg/4 ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes 4-ml-Einzeldosisbehältnis enthält 300 mg Tobramycin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler. Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung chronischer Infektionen der Lunge durch _Pseudomonas _ _aeruginosa _ bei Patienten mit Cystischer Fibrose ab einem Alter von 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bramitob ist für die inhalative Anwendung bestimmt und nicht für eine parenterale Anwendung geeignet. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. Die Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Cystischer Fibrose eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren ist ein Einzeldosisbehältnis (300 mg) zweimal täglich (morgens und abends) über einen Zeitraum von 28 Tagen. Der Abstand zwischen den Dosen sollte möglichst bei 12 Stunden liegen. Nach 28 Behandlungstagen mit Bramitob haben die Patienten die Behandlung für die folgenden 28 Tage auszusetzen. Es ist ein Therapieregime mit abwechselnden Zyklen von 28 Tagen aktiver Behandlung, gefolgt von 28 Tagen ohne Behandlung einzuhalten (ein Zyklus besteht aus 28 Tagen mit Therapie und 28 Tagen ohne Therapie). KINDER UNTER 6 JAHREN Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Bramitob wurden für Patienten unter 6 Jahren nicht nachgewiesen. ÄLTERE PATIENTEN Tobramycin ist bei älteren Patienten, die möglicherweise eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, mit Vorsicht einzusetzen (siehe Abschnitt 4.4). PATIENTEN MIT BEEINTRÄCHTIGUNG DER NIERENFUNKTION Tobramycin ist bei Patienten mit bekannter oder bei vermuteter renaler Funktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden. Beim Auftreten von Nephrotoxizität ist Bramitob abzusetzen, b 完全なドキュメントを読む