Bupropion hydrochloride Teva 300 mg

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Bupropionhydroklorid

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

N06AX12

INN（国際名）:

Bupropion hydrochloride

投薬量:

300 mg

医薬品形態:

Tablett med modifisert frisetting

パッケージ内のユニット:

Blisterpakning 90 stk

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2020-09-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BUPROPION HYDROCHLORIDE TEVA 300 MG TABLETT MED MODIFISERT
FRISETTING
BUPROPIONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva
3.
Hvordan du bruker Bupropion hydrochloride Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bupropion hydrochloride Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot
Bupropion hydrochloride Teva er et legemiddel som er forskrevet av
legen for å behandle depresjon. Det
antas at det påvirker stoffer i hjernen som kalles noradrenalin og
dopamin.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva
Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva
•
Dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
Hvis du tar andre legemidler som inneholder bupropion
•
Hvis du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt
krampeanfall
•
Hvis du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for
eksempel bulimi eller anorexia
nervosa)
•
Hvis du har hjernesvulst
•
Hvis du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet
eller skal på avvenning.
•
Hvis du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
Hvis du nylig har avslu

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bupropion hydrochloride Teva 300 mg tablett med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 300 mg bupropionhydroklorid.
For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting
Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS2” på den ene
siden og blank på den andre siden.
Tablettdiameteren er ca. 9,3 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bupropion hydrochloride Teva er indisert for behandling av depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Bupropion hydrochloride Teva er kun tilgjengelig i styrken 300 mg. For
doser på 150 mg, bruk
alternativt legemiddel som er tilgjengelig på markedet.
Bruk hos voksne
_ _
Anbefalt startdose er 150 mg en gang daglig. En optimal dosering kunne
ikke fastslås ut fra kliniske
studier. Hvis ikke forbedring av tilstanden ses etter 4 ukers
behandling med 150 mg, kan dosen økes til
300 mg, gitt en gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24
timer mellom suksessive doser.
Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter
behandlingsstart. Som ved behandling
med alle antidepressiva, kan den fulle antidepressive effekten av
bupropion kreve flere ukers
behandling.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på
minst 6 måneder, for å sikre
symptomfrihet.
Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående.
Søvnløshet kan reduseres ved å unngå
dosering ved sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom
dosene).
Pediatrisk populasjon
Bupropion hydrochloride Teva er ikke indisert til behandling av barn
eller unge under 18 år (se pkt.
4.4). Sikkerhet og effekt av bupropion hos pasienter under 18 år er
ikke klarlagt.
Eldre
2
Effekten hos eldre er ikke entydig demonstrert. I en klinisk studie
fulgte eldre pasienter det samme
doseringsregimet som for voksne (se ”Bruk hos voksne”). Økt
følsomhet hos enkelte eldre kan ikke
utelukkes.
Pasienter med nedsatt leverf