国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
hioscinijev butilbromid
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
A03BB01
hioscinijev butilbromid
20 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: svaka ampula od 1 ml sadrži 20 mg hioscinijevog butilbromida
na recept ograničeni recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-761806946-01]; 10 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-761806946-02]; 50 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-761806946-03] Urbroj: 381-12-01/171-22-03
2022-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BYSIMIN 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU hioscinijev butilbromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bysimin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bysimin 3. Kako primjenjivati Bysimin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bysimin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BYSIMIN I ZA ŠTO SE KORISTI Bysimin sadrži djelatnu tvar hioscinijev butilbromid. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju spazmolitici. Bysimin se koristi za olakšavanje grčeva u: - probavnom sustavu - žučnom sustavu - gušterači - mokraćno-spolnom sustavu Bysimin se također može koristiti u dijagnostičkim medicinskim postupcima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BYSIMIN NEMOJTE PRIMJENJIVATI BYSIMIN: - ako ste alergični na hioscinijev butilbromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate glaukom (bolest očiju). - ako imate megakolon (nenormalno prošireno debelo crijevo). - ako bolujete od mijastenije gravis (slabost mišića). - ako bolujete od tahikardije (nenormalno ubrzan srčani ritam). - ako imate problema ili bolove tijekom mokrenja poput problema s prostatom kod muškaraca. - ako imate problem s blokadom crijeva ili potpuno neaktivna crijeva. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bysimin ako: - se liječite antikoagulansima, ne smijete primiti injekciju u mišić jer može d 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bysimin 20 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka ampula od 1 ml sadrži 20 mg hioscinijevog butilbromida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutni spazam u gastrointestinalnom traktu, bilijarnom traktu, gušterači i urogenitalnom traktu. Kao spazmolitik u radiologiji za različite dijagnostičke postupke u kojima bi spazam mogao predstavljati problem. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ 1-2 ampule (20-40 mg) intramuskularno, supkutano ili sporo intravenski. Maksimalna dnevna doza: 100 mg (5 bočica). Injekcija hioscinijevog butilbromida se ne smije davati kontinuirano na dnevnoj bazi ili kroz dulji vremenski period bez ispitivanja uzroka bolova u području abdomena. _Stariji _ Nisu dostupne posebne informacije o primjeni ovog lijeka u starijih. Klinička ispitivanja su uključivala bolesnike starije od 65 godina i nisu zabilježene nuspojave posebno za ovu dobnu skupinu. _Pedijatrijska populacija _ Nije preporučena primjena u djece. Način primjene Za intramuskularnu, supkutanu ili sporu intravensku injekciju. H A L M E D 13 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Injekcija hioscinijevog butilbromida se ne smije primjenjivati u bolesnika s mijastenijom gravis, megakolonom, glaukomom uskog kuta, tahikardijom, povećanjem prostate s urinarnom retencijom, mehaničkom stenozom u području gastrointestinalnog trakta ili paralitičkim ileusom. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Injekcija hioscinijevog butilbromida se ne smije davati intramuskularnom injekcijom bolesnicima koji se liječe antikoagulansima jer može doći do pojave intramuskularnog hemato 完全なドキュメントを読む