国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas + Cholecalciferolum, pulvis
Sandoz GmbH
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
1000 mg + 880 IU
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023140; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023157; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023164; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023171; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023188; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023195; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023201; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023225
Bezterminowe
1 DE/H/2860/001/IA/027 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 , 1000 MG + 880 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum_ Do stosowania u osób dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Sandoz + Vitamin D 3 3. Jak stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Calcium Sandoz + Vitamin D 3 zawiera dwie substancje czynne – wapń i witaminę D 3 . Lek jest suplementem wapnia i witaminy D 3 . LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 STOSOWANY JEST: - w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D 3 u osób w podeszłym wieku; - jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu osteoporozy (kruchości kości). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D 3 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w pun 完全なドキュメントを読む
1 DE/H/2860/001/IA/028 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcium Sandoz + Vitamin D 3 , 1000 mg + 880 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1000 mg wapnia ( _Calcium_ ) w postaci wapnia węglanu oraz 22 mikrogramy cholekalcyferolu - witaminy D 3 ( _Cholecalciferolum_ ), co odpowiada 880 IU, w postaci koncentratu w proszku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,00 mg aspartamu (E 951), do 152,89 mg sorbitolu (E 420), 370,00 mg izomaltu (E 953), 1,694 mg sacharozy i 0,02 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Okrągła, biała tabletka o gładkiej powierzchni, z linią ułatwiającą podział. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Calcium Sandoz + Vitamin D 3 jest wskazany: w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku; jako suplement witaminy D i wapnia uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ 1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU [jednostek międzynarodowych, ang. _International Units_ ] witaminy D 3 ). _Zaburzenia czynności wątroby _ Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. _Zaburzenia czynności nerek _ Produktu Calcium Sandoz + Vitamin D 3 nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). _Pacjentki w ciąży _ W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D 3 na dobę. Dawka dobowa nie może być większa niż pół tabletki (patrz punkt 4.6). 2 DE/H/2860/001/IA/028 _Dzieci i młodzież _ Produktu Calcium Sandoz + Vitamin D 3 nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniż 完全なドキュメントを読む