国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-01-27
Carbamazepin Sandoz 600 mg GI 1/1 Juli 2007 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Carbamazepin Sandoz 600 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz 600 mg beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Sandoz 600 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Sandoz 600 mg aufzubewahren? CARBAMAZEPIN SANDOZ 600 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Carbamazepin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin. 1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Ethylcellulose, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polyacrylat-Dispersion 30 %, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Eisenoxidhydrat (E 172), Titandioxid (E 171). Carbamazepin Sandoz 600 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Retardtabletten erhältlich. 1. WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1. Carbamazepin Sandoz 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen C 完全なドキュメントを読む
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin Sandoz 600 mg Retardtabletten Wirkstoff: Carbamazepin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin. Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 - DARREICHUNGSFORM Retardtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen. Trigeminus-Neuralgie. - Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie. Schmerzhafte diabetische Neuropathie. Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus- Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Carbamazepin Sandoz 600 mg ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Carbamazepin Sandoz FI 600 mg 1/21 Juli 2007 Die Behandlung mit Carbamazepin Sandoz 600 mg wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 -2 Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei Kombinationstherapie, über die Besti 完全なドキュメントを読む