国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
L-CARNITINA
ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.
A16AA01
L-CARNITINE
1.000 mg/3,3 ml
SOLUCIÓN ORAL
L-CARNITINA 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocarnitina
CARNICOR 300 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 40 ml Autorizado 01/05/1984 Comercializado - CARNICOR 300 mg/ml SOLUCION ORAL , 20 frascos de 40 ml Autorizado 01/11/1985 No Comercializado
Autorizado
1980-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CARNICOR 300 MG/ML SOLUCIÓN ORAL L-carnitina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Carnicor 300 mg/ml solución oral y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carnicor 300 mg/ml solución oral. 3. Cómo tomar Carnicor 300 mg/ml solución oral. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carnicor 300 mg/ml solución oral. 6. Contenido del envase e información adiciona l. 1. QUÉ ES CARNICOR 300 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carnicor solución oral contiene como sustancia activa un tipo de proteína denominado L-Carnitina. Carnicor solución oral está indicado en adultos y niños en las siguientes situaciones: - Tratamiento de deficiencias primarias y secundarias de L-Carnitina - Tratamiento de un tipo de encefalopatía (caracterizada por niveles elevados de amonio en sangre) y/o de toxicidad en el hígado, debidos al tratamiento con ácido valproico. - Tratamiento preventivo en pacientes que están siendo tratados con ácido valproico y presentan riesgo alto de desarrollar toxicidad en el hígado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARNICOR 300 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME CARNICOR - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a toma 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carnicor 300 mg/ml solución oral Carnicor 100 mg/ ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Carnicor 300 mg/ml solución oral: Cada ml de solución oral contiene 300 mg de L-carnitina sal interna. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución oral contiene sorbitol (E-420) (100 mg), sacarosa (28 mg), p-hidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) (0,89 mg), p-hidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) (0,46 mg) y etanol (5,21 mg). Carnicor 100 mg/ml solución oral. Cada ml de solución oral contiene 100 mg de L-carnitina sal interna. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución oral contiene sorbitol (E-420) (90 mg), sacarosa (75 mg), p-hidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) (1,5 mg), p-hidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) (0,3 mg) y etanol (0,93 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Carnicor 300 mg/ml solución oral: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin impurezas, en frasco de 40 ml. Carnicor 100 mg/ml solución oral: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin impurezas, en ampollas bebibles de 10 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carnicor solución oral está indicado en niños y adultos en las siguientes situaciones: - Tratamiento de las deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina (ver sección 5.1) - Tratamiento de la encefalopatía hiperamonemica y/o hepatotoxicidad debida a sobredosis/toxicidad por ácido valproico (ver sección 5.1) - Tratamiento profiláctico en pacientes en tratamiento con ácido valproico que presentan riesgo incrementado de hepatotoxicidad (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 8 Posología - Deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina debidas a alteraciones metabólicas: La dosis diaria recomendada depende del tipo de alteración metabólica y de la gravedad de su presentación en el momento del t 完全なドキュメントを読む