国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofen 50 mg
Ceva Santé Animale
QM01AE91
Carprofen
50 mg
Tablet
Carprofen 50 mg
Oraal gebruik
hond
Carprofen
CTI-code: 303615-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2475861 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2475853 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-04 - De grootte van de verpakking: 300 (30 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-03 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-06 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-05 - De grootte van de verpakking: 400 (40 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-10-08
Bijsluiter – NL versie CARPRODYL QUADRI 50MG BIJSLUITER CARPRODYL QUADRI 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden Carprofen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een tablet bevat: Carprofen...........................................................................50 mg 4. INDICATIES Bij de hond: Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier en skeletaandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven. Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van specifieke gegevens. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro- intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is aangetoond. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende producten (NSAID’s), of een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Er zijn typische bijwerkingen gerapporteerd, die geassocieerd zijn met niet-steroïdale ontstekingsremmende producten, zoals overgeven, zachte ontlasting/ diarree, melaena (fecaal occult bloed), eetlustverlies en een ziekelijke slaaptoestand (lethargie). Deze bijwerkingen komen meestal binnen de eerste behandelingsweek voor; ze zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het stopzetten van de behandeling, maar in zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn. Bijsluit 完全なドキュメントを読む
SKP – NL versie CARPRODYL QUADRI 50MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Carprofen...........................................................................50 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Beige klaverbladvormige tablet met breuklijnen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij de hond: Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier en skeletaandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven. Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van specifieke gegevens. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro- intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is aangetoond. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende producten (NSAIDs), of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Zie paragraaf 4.3 en 4.5. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken oud of bij oude honden kan een bijkomend risico opleveren. Als men het gebruik bij deze honden niet kan vermijden kan een lagere dosering en een nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn. SKP – NL versie CARPRODYL QUADRI 50MG Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie aangezien er dan een risico bestaat op verhoogde niertoxiciteit. Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nef 完全なドキュメントを読む