å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Helm AG
S01AA27
Cefuroximum
50 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991451523; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991451530; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991451547
2026-07-05
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFUROXIME HELM, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Cefuroximum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefuroxime Helm i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm 3. Jak stosowaÄ lek Cefuroxime Helm 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Cefuroxime Helm 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME HELM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Cefuroxime Helm zawiera substancjÄ czynnÄ cefuroksym (w postaci cefuroksymu sodu), ktĆ³ra należy do grupy antybiotykĆ³w zwanych cefalosporynami. Antybiotyki stosowane sÄ do zabijania bakterii lub drobnoustrojĆ³w chorobotwĆ³rczych, ktĆ³re powodujÄ zakażenia. Lek ten bÄdzie stosowany, gdy PACJENT ZOSTANIE PODDANY OPERACJI OKA Z POWODU ZAÄMY (zmÄtnienie soczewki). Chirurg okulista poda ten lek w postaci WSTRZYKNIÄCIA DO OKA pod koniec zabiegu chirurgicznego (operacji) zaÄmy w celu ZAPOBIEGANIA ZAKAÅ»ENIU OKA. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME HELM NIE NALEÅ»Y STOSOWAÄ LEKU CEFUROXIME HELM jeÅli pacjent ma UCZULENIE na CEFUROKSYM lub ktĆ³rykolwiek z ANTYBIOTYKĆW Z GRUPY CEFALOSPORYN . OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI Przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm należy powiedzieÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime Helm, 50 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera cefuroksym sodu w iloÅci rĆ³wnoważnej 50 mg cefuroksymu. Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz punkt 6.6) 0,1 ml roztworu zawiera 1 mg cefuroksymu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. Proszek o barwie biaÅej do prawie biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antybiotyk jest stosowany w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu wnÄtrza gaÅki ocznej po operacjach usuniÄcia zaÄmy (patrz punkt 5.1). Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych, w tym wytyczne dotyczÄ ce zapobiegawczego stosowania antybiotykĆ³w w chirurgii oka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Podanie do komory przedniej oka. Jedna fiolka do jednorazowego użycia. Dawkowanie _DoroÅli _ Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt 6.6), tj. 1 mg cefuroksymu. NIE WSTRZYKIWAÄ WIÄCEJ NIÅ» WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9). _Dzieci i mÅodzież _ Nie okreÅlono optymalnej dawki ani bezpieczeÅstwa stosowania produktu leczniczego Cefuroxime Helm u dzieci. _Pacjenci w podeszÅym wieku _ Nie jest konieczne dostosowanie dawki. _Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby i nerek _ BiorÄ c pod uwagÄ maÅÄ dawkÄ i spodziewanÄ niewielkÄ ekspozycjÄ ogĆ³lnoustrojowÄ na cefuroksym przy zastosowaniu produktu leczniczego Cefuroxime Helm, nie jest konieczne dostosowanie dawki. 2 SposĆ³b podawania Produkt leczniczy Cefuroxime Helm musi byÄ podawany po przygotowaniu roztworu w postaci wstrzykniÄcia ÅrĆ³dgaÅkowego do przedniej komory oka (wstrzykniÄcie do komory przedniej gaÅki ocznej) przez chirurga okulistÄ, w zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usuniÄcia zaÄmy. Do rekonstytucji produktu leczniczego å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć