国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasonnatriumfosfaat 4 mg/ml - Eq. Betamethason 3 mg/ml; Betamethasonacetaat 3 mg/ml - Eq. Betamethason 2,7 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone Sodium Phosphate; Betamethasone Acetate
3 mg/ml - 4 mg/ml
Suspensie voor injectie
Betamethasonnatriumfosfaat 4 mg/ml; Betamethasonacetaat 3 mg/ml
Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intradermaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Peri-articulair gebruik
Betamethasone
CTI-code: 032891-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164502091 - CNK-code: 0105700 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1967-03-02
Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and benzalkonium chloride) – correction SPC Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELESTONE CHRONODOSE, 3MG/ML + 4MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celestone Chronodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELESTONE CHRONODOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celestone Chronodose behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden genoemd worden. Deze geneesmiddelen van het cortisonetype dragen bij tot het verlichten van de ontstoken lichaamsdelen. Zij verminderen de zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties en maken vaak deel uit van de behandeling van een aantal ziekten. Celestone Chronodose is aangewezen als een corticosteroïdentherapie nodig is. Corticosteroïden verminderen de volgende symptomen: zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties. Celestone Chronodose is aangewezen bij: - artritis; - bursitis; - heupaandoeningen; - lumbago; - bot- en weefselaandoeningen; - allergische aandoeningen (astma, hoge koorts, bronchitis, overgevoeligheidsreacties op geneesm 完全なドキュメントを読む
Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and benzalkonium chloride) – Correction SPC Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and benzalkonium chloride) – Correction SPC Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celestone Chronodose, 3mg/ml + 4mg/ml, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 3 mg betamethason als betamethasondinatriumfosfaat en 3 mg betamethason acetaat. Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml multidose flacon : 0,2 mg benzalkoniumchloride komt overeen met 0,2 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor intramusculaire, intra-articulaire, peri-articulaire, intralaesionale, intradermale injectie en voor injectie in de weke weefsels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Glucocorticosteroïden dienen als een zuiver symptomatische behandeling beschouwd te worden van verschillende aandoeningen die in het algemeen toelaten de exacerbatiefase te verminderen of te doen verdwijnen, door een korte of middelmatige toediening. INTRAMUSCULAIRE INJECTIE Reumatologische aandoeningen, dermatologische aandoeningen, allergische aandoeningen en andere waarvan men weet dat ze op een behandeling met corticosteroïden reageren, bursitis. INTRA- EN PERI-ARTICULAIRE INJECTIE Reumatoïde polyartritis, osteoartritis. INJECTIE DIRECT IN DE WEKE DELEN Bursitis, inflammatoire aandoeningen van de gewrichten zoals tenosynovitis, inflammatoire aandoeningen van de spieren zoals fibrositis en myositis, inflammatoire aandoeningen van het gewricht. INTRALAESIONALE INJECTIE Dermatologische aandoeningen. LOKALE INJECTIE Podologische aandoeningen. Typische situaties ALLERGISCHE AANDOENINGEN Status asthmaticus, chronisch bronchiaal astma, seizoengebonden of 完全なドキュメントを読む