Chloee

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol

から入手可能:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATCコード:

G03AA15

INN（国際名）:

Chlormadinone acetate, ethinylestradiol

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2010-06-30

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftre-
tende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen,
siehe Ende Abschnitt 4.
CHLOEE
®
0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chloee und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chloee beachten?
3.
Wie ist Chloee einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chloee aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung un

製品の特徴

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind auf-
gefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise
zur Meldung von Nebenwir-
kungen, siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloee
0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg
Chlormadinonacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 65,37 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosa, runde Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Chloee zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt wer-
den. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Chloee mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es muss jeden Tag zur selben Zeit 1 Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21 aufeinanderfolgen-
den Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in
der keine Filmtabletten einge-
nommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine
menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei
bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach
der 7-tägigen Pause wird die
Einnahme aus der nächsten Packung Chloee fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung
schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem entsprechen-
den Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und unzerkaut,
gegebenenfalls zusammen
mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die Filmtablet