Codilek Depot 60 mg depottabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

OXYCODONHYDROCHLORID

から入手可能:

Sandoz A/S

ATCコード:

N02AA05

INN（国際名）:

oxycodone hydrochloride

投薬量:

60 mg

医薬品形態:

depottabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2014-03-09

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CODILEK DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTER
CODILEK DEPOT 60 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Codilek Depot
3.
Sådan skal du tage Codilek Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Codilek Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som
virker i det centrale nervesystem. Det
er et stærkt smertestillende middel, der tilhører en gruppe
lægemidler kaldet opioider.
Codilek Depot anvendes hos voksne og unge over 12 år til at behandle
stærke smerter, der kun kan lindres
tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende lægemidler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CODILEK DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CODILEK DEPOT, HVIS DU
-
er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Codilek Depot (angivet
i afsnit 6)
-
har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt åndedrætsbesvær
(respirationsdepression), alvorlig kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL - rygerlunger) eller alvorlig astma.
Symptomer herpå kan omfatte
stakåndethed, hoste eller langsommere eller svagere ve

製品の特徴

15. juni 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE DEPOT ”SANDOZ”, DEPOTTABLETTER 40, 60 OG 80 MG
0.
D.SP.NR.
25370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Depot ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_40 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
35,9 mg oxycodon.
_60 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
53,9 mg oxycodon.
_80 mg depottabletter _
Hver depottablet indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
71,8 mg oxycodon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_40 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 43,2 mg lactose.
_60 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 64,9 mg lactose.
_80 mg depottabletter_: Hver depottablet indeholder 86,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_40 mg depottabletter:_ Gule, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 6,8-7,4 mm.
_60 mg depottabletter: _Røde, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 8,8-9,4 mm.
_80 mg depottabletter: _Grønne, runde, bikonvekse depottabletter,
diameter: 9,8-10,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
Oxycodone Depot ”Sandoz” depottabletter er indiceret til voksne og
unge over 12 år.
_48909_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle
respons på
behandlingen. Der forefindes produkter med andre styrker, der kan
anvendes i tilfælde,
hvor der skal anvendes doser, som ikke er mulige med disse styrker.
Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende:
Voksne og unge (over 12 år)
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis hos en opioid-naive patient er 10 mg
oxycodonhydrochlorid pr. dosis,
der administreres med 12 timers mellemrum. Nogle patienter kan have
gavn af en startdosis på 5
mg for at minimere forekomsten af bivirkninger.
Hos patienter, som allered