Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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有効成分:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

から入手可能:

Orifarm a.s.

ATCコード:

L03AX13

医薬品形態:

Solution injectable en seringue préremplie

投与経路:

Voie sous-cutanée

治療領域:

Glatiramer Acetate

製品概要:

CTI Extended: 599733-01; 599733-02; 599733-03

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2022-05-09

情報リーフレット

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médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de
référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle
est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE NORVÈGE
:
Copaxone 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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