国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dazatinibas
Sandoz d.d.
L01EA02
Dazatinibas
70 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
dasatinib
Perregistruotas
2018-10-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DASATINIB SANDOZ 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB SANDOZ 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB SANDOZ 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB SANDOZ 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB SANDOZ 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DASATINIB SANDOZ 140 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS dazatinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dasatinib Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Sandoz 3. Kaip vartoti Dasatinib Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dasatinib Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DASATINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Dasatinib Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir ne jaunesniems kaip 1 metų vaikams gydyti nuo lėtinės mieloidinės leukemijos (LML). Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios kraujo ląstelės paprastai padeda organizmui kovoti su infekcijomis. Susirgus lėtine mieloidine leukemija, baltosios kraujo ląstelės, kurios vadinamos granulocitais, pradeda nekontroliuojamai augti. Dasatinib Sandoz slopina šių leukeminių ląstelių augimą. Dasatinib Sandoz taip pat vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir ne jaunesniems kaip 1 metų vaikams gydyti nuo Filadelfijos chromosomai teigiamos (Ph+) ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) ir suaugusiųjų limfoidinių blastų lėtin 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dasatinib Sandoz 20 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Sandoz 70 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Sandoz 80 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės Dasatinib Sandoz 140 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg dazatinibo. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,2 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dazatinibo. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 65,6 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 91,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg dazatinibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 104,9 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg dazatinibo. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 131,1 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg dazatinibo. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 183,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) 20 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „20”, kita pusė lygi. Tabletė yra 6,1 mm skersmens. 2 50 mg plėvele dengtos tabletės Balta arba balkšva, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „50”, kita pusė lygi. Tabletė yra 10,9 mm x 5 完全なドキュメントを読む