国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prednisolone
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
H02AB06
Prednisolone
10 MG/1ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 1 ML; 25 MG/1ML POLVERE E SOLVENT
N
Prednisolone
035613013 - 10 MG/1ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 1 ML - Revocato; 035613025 - 25 MG/1ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABIL 3 FLACONI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 1 ML - Revocato
Revocato
Foglietto illustrativo DELTACORTENESOL 10 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile DELTACORTENESOL 25 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Prednisolone sodio succinato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroide per uso sistemico - glucocorticoidi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disturbi endocrini: insufficienza adreno-corticale acuta (l’idrocortisone e il cortisone sono i farmaci di scelta, l’aggiunta di mineralcorticoidi può essere necessaria, specie quando vengono usati gli analoghi sintetici). Nel controllo di gravi affezioni allergiche non rispondenti alle terapie convenzionali: stato asmatico, crisi anafilattiche. Shock grave: emorragico, traumatico, chirurgico (come trattamento supplementare nella terapia usuale dello shock). Per prevenire “stress” acutissimi, per esempio crisi operatorie nei pazienti trattati per molto tempo con preparati di cortisone. Affezioni di interesse reumatologico (come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine) qualora non sia possibile la somministrazione orale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni micotiche e sistemiche. PRECAUZIONI D'USO Nei pazienti in terapia corticosteroidea, sottoposti a particolari “stress”, è indispensabile un adattamento della dose in rapporto all’entità della condizione stressante. I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezioni e durante il loro impiego si possono verificare infezioni intercorrenti. In questi casi va sempre valutata l’opportunità di istituire una adeguata terapia antibiotica. In corso di terapia prolungata e con dosi elevate, se si dovesse verificare una alterazione del bilancio elettrolitico, è opportuno adeguare l’apporto di sodio e di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l’escrezione di calcio. I dati emersi da uno studio clinico, effettuato negli USA, condotto per valutare l’efficacia del metilprednisolone sodio succinato nello shock settico, hanno messo in evidenza una maggiore inc 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELTACORTENESOL 10 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile DELTACORTENESOL 25 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: DELTACORTENESOL 10 mg – polvere e solvente per soluzione iniettabile Principio attivo: Prednisolone sodio succinato 10 mg DELTACORTENESOL 25 mg – polvere e solvente per soluzione iniettabile Principio attivo: Prednisolone sodio succinato 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disturbi endocrini: insufficienza adreno-corticale acuta (l’idrocortisone e il cortisone sono i farmaci di scelta, l’aggiunta di mineralcorticoidi può essere necessaria, specie quando vengono usati gli analoghi sintetici). Nel controllo di gravi affezioni allergiche non rispondenti alle terapie convenzionali: stato asmatico, crisi anafilattiche. Shock grave: emorragico, traumatico, chirurgico (come trattamento supplementare nella terapia usuale dello shock). Per prevenire “stress” acutissimi, per esempio crisi operatorie nei pazienti trattati per molto tempo con preparati di cortisone. Affezioni di interesse reumatologico (come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine) qualora non sia possibile la somministrazione orale. Documento reso disponibile da AIFA il 18/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il preparato va somministrato sotto il diretto controllo del medico. La frequenza delle somministrazioni e la dose pro die sono in ra 完全なドキュメントを読む