国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
Agio Pharmaceuticals Ltd
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x5
cu prescripție
Agio Pharmaceuticals Ltd, India
2020-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEXAMETHASONE – AGIO 4 mg/ml soluție injectabilă _Dexametazonă _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor _ _persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. _ - _Dacă _ _manifestaţi _ _orice _ _reacţie _ _adversă, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră _ _sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. _ _Vezi pct. 4. _ CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DEXAMETHASONE – AGIO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DEXAMETHASONE – AGIO 3. Cum să utilizaţi DEXAMETHASONE – AGIO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DEXAMETHASONE – AGIO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETHASONE – AGIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DEXAMETHASONE – AGIO conţine în calitate de substanță activă dexametazona, care face parte din grupul de medicamente, numit corticosteroizi (glucocorticoizi). Glucocorticoizii sunt hormoni, produși de cortexul glandelor suprarenale. Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor alergice, inhibă imunitatea, posedă acţiune antişoc şi antitoxică. DEXAMETHASONE – AGIO poate fi utilizată în următoarele cazuri: ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ SAU INTRAMUSCULARĂ – atunci, când terapia orală nu este posibilă sau de dorit în următoarele afecțiuni: - tulburări endocrine: în cazul reducerii funcției suprarenale; - reacții alergice severe, inclusiv umflarea bruscă a feței, 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DEXAMETHASONE – AGIO 4 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă conține dexametazonă fosfat (sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu) – 4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216), metabisulfit de sodiu (E223). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție transparentă, incoloră sau ușor galbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Corticosteroid. Pentru utilizare în anumite afecțiuni endocrine și non-endocrine, care răspund la terapia cu corticosteroizi. ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ SAU INTRAMUSCULARĂ Soluția de dexametazonă fosfat de sodiu se recomandă pentru administrarea sistemică prin injectare intravenoasă sau intramusculară atunci, când terapia orală nu este posibilă sau de dorit în următoarele afecțiuni: Tulburări endocrine Insuficiență adrenocorticală primară sau secundară (hidrocortizonul sau cortizonul sunt prima alegere, dar se pot folosi analogi sintetici cu mineralocorticoizi, dacă este cazul și, inițial este în special important suplimentarea cu mineralocorticoizi). Tulburări non-endocrine Soluția injectabilă de dexametazonă fosfat de sodiu poate fi utilizată în tratamentul afecțiunilor non-endocrine, care răspund la corticosteroizi, inclusiv: - alergie și anafilaxie: edem angioneurotic şi anafilaxie; - afecţiuni gastrointestinale: boală Crohn, colită ulceroasă; - infecţii (în asociere cu tratament chimioterapic adecvat): tuberculoză miliară şi şoc endotoxic; - afecţiuni neurologice: hipertensiune intracraniană secundară tumorilor cerebrale, convulsii la copii; - afecţiuni respiratorii: astm bronşic, pneumonie de aspiraţie; - afecţiuni dermatologice: necroliză epidermică toxică; - şoc (tratament adjuvant, când sunt necesare doze mari. Tratamentul este adjuvant și nu substituie 完全なドキュメントを読む