DIAPATOL

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Amitriptilina e psicolettici

から入手可能:

TEOFARMA S.R.L.

ATCコード:

N06CA01

INN（国際名）:

Amitriptyline and psicolettici

パッケージ内のユニット:

30 CAPSULE

クラス:

N

治療領域:

Amitriptilina e psicolettici

製品概要:

021972017 - 30 CAPSULE - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

_Foglio Illustrativo_
DIAPATOL
12,5 MG + 5 MG CAPSULE RIGIDE
AMITRIPTILINA + CLORDIAZEPOSSIDO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi in associazione con psicolettici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati depressivo-ansiosi e loro manifestazioni somatiche. Disturbi del
sonno di origine depressiva.
DIAPATOL andrebbe utilizzato soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, le benzodiazepine o gli
antidepressivi triciclici, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Sono stati riferiti casi di allergenicità crociata con altri farmaci
a struttura chimica analoga. Miastenia grave.
Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica.
Sindrome da apnea notturna. Glaucoma.
Ipertrofia prostatica. Periodo di recupero post-infartuale. Onde
evitare manifestazioni anche gravi, fino alle
convulsioni, al coma ed all'exitus, il farmaco non deve essere
somministrato in associazione ad inibitori della
monoaminossidasi, né prima che siano trascorsi almeno 10 - 12 giorni
dall'interruzione di un trattamento
precedente con detti farmaci. In caso che necessiti un intervento
chirurgico, occorre interrompere la
somministrazione almeno 3 - 5 giorni prima.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il
trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18
anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini di questo gruppo
di età non hanno dimostrato l’efficacia
per questa classe di farmaci. Studi con altri antidepressivi hanno
messo in evidenza rischio di suicidio,
autolesionismo e ostilità correlato con tali farmaci. Tale rischio
può verificarsi anche con gli antidepressivi
triciclici.
Inoltre, gli antidepressivi triciclici sono associati ad un rischio di
eventi avversi cardiovascolari in tutti i gruppi
di età. Deve essere tenuto presente che non sono disponibili dati di
sicurezza a lungo termine nei bambini e
negli adolescenti riguardan

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAPATOL 12,5 mg + 5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
PRINCIPI ATTIVI: Amitriptilina cloridrato mg 12,5; Clordiazepossido
cloridrato
mg 5.
ECCIPIENTI: Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ _
_ _
_ Indicazione terapeutiche_
Stati depressivo-ansiosi e loro manifestazioni somatiche. Disturbi del
sonno
di origine depressiva.
DIAPATOL andrebbe utilizzato soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
_4.2_
_ _
_ _
_ _
_ Posologia e modo di somministrazione_
La dose di DIAPATOL deve essere decisa dal medico curante in quanto
essa
è molto variabile a seconda delle caratteristiche del soggetto
trattato; il
trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa e la
dose massima non dovrebbe essere superata.
Prima di iniziare il trattamento con DIAPATOL, il paziente dovrebbe
essere
controllato regolarmente per diminuire, se necessario, la dose o la
frequenza
dell'assunzione e per prevenire l'iperdosaggio dovuto all’accumulo.
•
•
_STATI ANSIOSO-DEPRESSIVI:_ Nei trattamenti domiciliari e
ambulatoriali, la
posologia può variare da 1 a 6 capsule al giorno, ripartite nella
giornata
con somministrazione della dose maggiore la sera. Nel trattamento di
pazienti ospedalizzati, la posologia può aumentare fino a raddoppiare
le
dosi. La gravità del caso e la variabilità della risposta
individuale possono
consigliare, a giudizio del medico curante, di proseguire la terapia
con una
posologia diversa. L’uso di DIAPATOL è sconsigliato nei bambini.
Negli
anziani, soprattutto se debilitati, è opportuno iniziare il
trattamento con la
dose più bassa. La dose iniziale ridotta è consigliabile anche nei
pazienti
affetti da insufficienza renale o epatica. A giudizio del medico
curante ed
in base alla risposta