DIAZEDOR

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

DIAZEPAM

から入手可能:

RICHTER PHARMA AG

ATCコード:

QN05BA01

INN（国際名）:

DIAZEPAM

構図:

DIAZEPAM - 5 mg/ml

パッケージ内のユニット:

10 FIALE DA 2 ml, 5 FIALE DA 2 ml

処方タイプ:

Ricetta non ripetibile

治療領域:

DIAZEPAM

製品概要:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; tabella sezione D-la somministrazione deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

承認日:

2019-12-06

情報リーフレット

DIAZEDOR
5 mg/ml
Soluzione iniettabile per cani e gatti
Diazepam
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTO-
RIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commer-
cio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels,
Austria
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62 - 41124 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diazedor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Diazepam
3.
INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Diazepam
5,0 mg
Soluzione limpida, da incolore a giallo-verdastra
4. INDICAZIONI
Nei gatti e nei cani:
Per il trattamento a breve termine dei disturbi convul-
sivi
e
degli
spasmi
muscoloscheletrici
di
origine
centrale e periferica.
Come parte di un protocollo preanestetico o sedativo.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio
attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di
malattia epatica severa.
6. REAZIONI AVVERSE
Una somministrazione endovenosa rapida può causare
ipotensione, disturbi cardiaci e tromboflebite.
In casi rari, soprattutto nei cani di piccola taglia, si
possono osservare reazioni paradosse (come agitazio-
ne, aggressività o effetti disinibitori); evitare quindi
l’uso
del
diazepam
come
unico
agente
in
animali
potenzialmente aggressivi. In casi molto rari (meno di 1
animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnala-
zioni isolate), l’uso del diazepam nel gatto può provoca-
re necrosi epatica acuta e insufficienza epatica.
Altri effetti segnalati comprendono aumento dell’appe-
tito (principalmente nei gatti), atassia, disorientamento,
alterazioni dell’attività mentale e del comportamento.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le
seguenti convenzioni:
−
molto comuni (pi�

製品の特徴

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diazedor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (AT, DE, ES,
FR, IE, IT, NL, PT, UK)
Diazedor vet. 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats (DK,
FI, NO, SE)
Diazedin 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats (BE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Diazepam
5,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, da incolore a giallo-verdastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei gatti e nei cani:
Per il trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi e degli
spasmi muscoloscheletrici di origine
centrale e periferica.
Come parte di un protocollo preanestetico o sedativo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non usare in caso di malattia epatica severa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE

Esclusivamente per uso endovenoso.

Se viene usato in animali già agitati, è meno probabile che il
diazepam da solo sia efficace come
sedativo.

Il diazepam può indurre sedazione e disorientamento e deve essere
usato con cautela negli
animali da lavoro, come i cani dell’esercito, della polizia o i cani
da assistenza.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali con malattia
epatica o renale e negli animali
debilitati, disidratati, anemici, obesi o geriatrici.
Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali in stato di
shock, coma o con depressione
respiratoria significativa.
Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali affetti da
glaucoma.
L’uso del diazepam non è raccomandato per il controllo dei disturbi
convulsivi nel gatto in caso di
tossicosi cron