Diclofenac-Denk Gel

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Diclofenac-Natrium

から入手可能:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATCコード:

M02AA15

INN（国際名）:

Diclofenac sodium

医薬品形態:

Gel

構図:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 10 Milligramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1994-06-27

情報リーフレット

27.09.2022
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
DICLOFENAC-DENK_ _GEL_ _
10 mg/g Gel
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Diclofenac-Denk Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-Denk Gel beachten?
3. Wie ist Diclofenac-Denk Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac-Denk Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DICLOFENAC-DENK GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Diclofenac-Denk Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Diclofenac aus der
Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(entzündungshemmendes Schmerzmittel).
ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten in Folge
stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIC

製品の特徴

27.09.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-DENK GEL _
10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol.
1 g Gel enthält 250 mg Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Farbloses bis gelbliches, klares bis leicht milchiges Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten in Folge
stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
_Diclofenac-Denk Gel_
wird 3-mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen. Je
nach Größe
der zu behandelnden schmerzhaften Stellen sind bis zu 3 g
_Diclofenac-Denk _
Gel (entsprechend einem
9-10 cm langen Gelstrang) erforderlich (entspr. 3-mal täglich 30 mg
Diclofenac-Natrium).
Die maximale Tagesdosis beträgt 9 g Gel (entspr. 90 mg
Diclofenac-Natrium).
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In
der Regel ist eine Anwendung
27.09.2022
über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer
Anwendung über diesen Zeitraum
hinaus ist nicht belegt.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils
sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
_Eingeschränkte Leberf