国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pipamperonhydrochlorid
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
N05AD05
Pipamperonhydrochlorid
40 mg
tabletter
Markedsført
1969-01-07
1 pildk-dk-diptab-40mg-092-apr22-clean.docx INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPIPERON ® 40 MG TABLETTER Pipamperon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Dipiperon til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel for dette produkt på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dipiperon 3. Sådan skal du bruge Dipiperon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipiperon tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika og anvendes til behandling af psykotiske tilstande bortset fra depressioner. Lægen kan have givet dig Dipiperon for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPIPERON BRUG IKKE DIPIPERON - hvis du er allergisk over for pipamperon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) eller over for andre butyrophenoner. - hvis dit nervesystem er svækket som følge af indtagelse af alkohol eller andre midler, som virker sløvende. - ved bevidsthedssvækkelse. - hvis du har Parkinsons sygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du bruger Dipiperon, hvis: - du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper. - du lider af hjertekarsygdomme, forstyrrelser i hjerterytmen eller andre i familien har hjertelidelser. - du har en depression. - du er ældre, er du særligt disponeret for at få ufrivillige 完全なドキュメントを読む
5. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPIPERON, TABLETTER 0. D.SP.NR. 2525 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipiperon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pipamperon 40 mg (svarende til 48 mg pipamperonhydrochlorid) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 90 mg lactosemonohydrat. 12 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, flade tabletter med delekærv og med inskriptionen ”DIPIP” på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Initialt: 40 mg 2-3 gange dagligt i 1 uge. Vedligeholdelsesdosis: 100-400 mg dagligt fordelt på flere doser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for pipamperon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, eller over for andre butyrophenoner. Komatøse tilstande. CNS depression, som skyldes alkohol eller andet stof med CNS depressiv effekt. Parkinsonisme. _dk_hum_05603_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _Pludselig død blandt patienter i antipsykotisk behandling_ Sjældne tilfælde af pludselig uforklarlig død blandt psykiatriske patienter i antipsykotisk behandling (inkl. Dipiperon) er blevet rapporteret. Det har efterfølgende ikke været muligt at bedømme hvorvidt lægemidlerne har været en medvirkende årsag til disse dødsfald. _Øget dødelighed blandt ældre patienter med demensrelateret psykose_ Der er en øget mortalitet for ældre patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotika. Der er blevet udført 17 placebokontrollerede forsøg (10 ugers modal varighed) overvejende hos patienter i behandling med atypiske antipsykotika. Analyserne af forsøgene viste en mortalitet for lægemiddelbehandlede patienter 1,6 - 1,7 gange højere end mortaliteten for placebobehandlede patienter. I løbet af et typisk kontrolleret forsøg på 10 ug 完全なドキュメントを読む