DOLKO 100 mg, suppositoire

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

paracétamol

から入手可能:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATCコード:

N02BE01

INN（国際名）:

paracetamol

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

suppositoire

構図:

composition pour un suppositoire > paracétamol : 100 mg

投与経路:

rectale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s)

治療領域:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

製品概要:

378 510-2 ou 34009 378 510 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2007-05-16

情報リーフレット

NOTICE
Mis à jour : 16/05/2007
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez
un médecin.
Dénomination du médicament
DOLKO 100 mg, suppositoire
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Paracétamol...........................................................................................................
100 mg
Pour un suppositoire.
·
L’autre composant est :
Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire AM).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
THERABEL LUCIEN PHARMA
123, rue Jules Guesde
92309 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
FABRICANT
LAPHAL Industries
Avenue de Provence
B.P. 17
13718 ALLAUCH CEDEX
1. QU'EST-CE QUE DOLKO 100 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de10.
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 5 à 8 kg ; Lire
attentivement la rubrique 4.a «Posologie».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres
présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien.
2. Quelles so

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOLKO 100 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.................................................................................................................
100 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie rectale.
Posologie
Cette présentation est réservée à l’enfant de 5 À 8 KG (soit
environ 2 à 9 mois).
Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES EN
FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l’enfant : elle est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
La posologie est de un suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin
au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES
PAR JOUR.
En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un
suppositoire n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et
le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
En cas de diarrhée, l’administration de suppositoire n’est pas
recommandée.
Doses maximales recommandées (voir rubrique 4.4).
Fréquence d’administration
·
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
·
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4
heures.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 pris