国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Doxycyclin hyclate
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QJ01AA02
Doxycyclin hyclate
400 mg
tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Lelypharma B.V., Nīderlande
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/17/0032 DOXYBACTIN VET 200 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: _ _ Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS DOXYBACTIN VET 200 mg tabletes suņiem _Doxycycline_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Doksiciklīns (doksiciklīna hiklāta veidā) 200mg Dzeltena ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta aromatizēta tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sekojošo slimību ārstēšanai, ko izraisījušas pret doksiciklīnu jutīgas baktērijas: Rinīts (deguna gļotādas iekaisums), ko izraisījusi _Bordetella bronchiseptica_ vai _Pasteurella_ spp. Bronhopneimonija (plaušas daivas iekaisums), ko izraisījušas _Bordetella_ spp. vai _Pasteurella_ spp. Intersticiāls nefrīts (vienas nieres daļas audu iekaisums), ko izraisījušas _Leptospira_ spp. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc doksiciklīna terapijas ir ziņots par šādām blakusparādībām: kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, vemšana, caureja un ezofagīts. Ļoti jauniem dzīvniekiem var parādīties zobu krāsas izmaiņas, tetraciklīniem piesaistoties kalcija fosfātam. Pēc saskares ar spilgtu dienas gaismu var rasties pastiprinātas jutības reakcijas, fotosensitivitāte un, atsevišķos gadījumos, fotodermatīts. 2 Zināms, ka pēc citu tetraciklīnu lietošanas jauniem dzīvniekiem var veidoties kaulu augšanas aizkavēšanās (atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu), un tā var rasties arī pēc doksiciklīna lietošanas. 完全なドキュメントを読む
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/17/0032 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS DOXYBACTIN VET 200 mg tabletes suņiem. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Doksiciklīns (doksiciklīna hiklāta veidā) 200 mg PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Dzeltena ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta aromatizēta tablete ar krustveida dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sekojošo slimību ārstēšanai, ko izraisījušas pret doksiciklīnu jutīgas baktērijas: Rinīts, ko izraisījusi _Bordetella bronchiseptica_ vai _Pasteurella_ spp. Bronhopneimonija, ko izraisījušas _Bordetella _ spp. vai _Pasteurella_ spp. Intersticiāls nefrīts, ko izraisījušas _Leptospira_ spp. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāles jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar disfāgiju vai slimībām, kuras norit ar vemšanu, jo doksiciklīna hiklāta tablešu lietošana ir saistīta ar eroziju veidošanos barības vadā. Lai mazinātu barības vada kairinājuma iespēju, kā arī citas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, zāles jālieto kopā ar uzturu. Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot zāles dzīvniekiem ar aknu slimībām, jo dažiem dzīvniekiem pēc doksiciklīna lietošanas konstatēta aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās. Zāles piesardzīgi jālieto jauniem dzīvniekiem, jo tetraciklīna grupas antibakteriālie līdzekļi var radīt paliekošas zobu krāsas izmaiņas, ja to lieto zobu attīstības laikā. Tomēr literatūrā par zāļu lietošanu cilvēkiem ir atrodami dati, ka doksiciklīns šīs patoloģijas rad 完全なドキュメントを読む