国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Urapidil 5,47 mg/ml - Eq. Urapidil 5 mg/ml
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C02CA06
Urapidil Hydrochloride
5 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate d'Urapidil 5.47 mg/ml
Voie intraveineuse
Urapidil
CTI code: 141784-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109896 - Code CNK: 0436790 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1988-05-10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EBRANTIL I.V. 50, 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ET SOLUTION POUR PERFUSION Urapidil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’ EBRANTIL I.V. 50, 5 mg/ml, solution injectable et solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EBRANTIL I.V. 50, 5 mg/ml, solution injectable et solution pour perfusion 3. Comment utiliser EBRANTIL I.V. 50, 5 mg/ml, solution injectable et solution pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver EBRANTIL I.V. 50, 5 mg/ml, solution injectable et solution pour perfusion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ EBRANTIL I.V. 50, 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ET SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? EBRANTIL est un alpha-bloquant qui est utilisé en cas de : - crises hypertensives (crises de tension artérielle trop élevée), - hypertension maligne et réfractaire au traitement (hypertension qui ne peut être contrôlée), - baisse contrôlée de la tension artérielle chez des patients trop hypertendus pendant et/ou après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EBRANTIL I.V. 50, 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ET SOLUTION POUR PERFUSION ? N’UTILISEZ 完全なドキュメントを読む
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EBRANTIL I.V. 50, 5 mg/ml, solution injectable et solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’urapidil _ _ qui est présente sous forme de chlorhydrate d’urapidil (5,47 mg/ml), ce qui correspond à 5 mg/ml d’urapidil. Excipients à effet notoire : Ebrantil I.V. 50 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium et 1000 mg de propylène glycol par ampoule de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable et solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Crises hypertensives, hypertension maligne et réfractaire. Baisse contrôlée de la tension artérielle chez des patients hypertendus pendant et/ou après intervention chirurgicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Il est nécessaire de faire la distinction entre la dose à administrer à l'occasion de crises hypertensives et celle à administrer lors d'accès hypertensifs pendant ou après une intervention chirurgicale, cette dernière étant en effet nettement plus élevée. * _Crises hypertensives, hypertension maligne et réfractaire _ Des injections en bolus simples aussi bien que multiples sont possibles, de même que des perfusions intraveineuses. Des injections en bolus peuvent également être combinées, en prolongation, à des perfusions prolongées. Le traitement initial par voie parentérale peut être donné de façon concomitante à un traitement oral chronique durant la période de transition. Pour l’injection en bolus, 25 à 50 mg d'Ebrantil I.V. seront injectés par voie intraveineuse en environ 20 secondes. La baisse de tension artérielle se manifestera dans les 5 minutes. En fonction du résultat obtenu, on recommencera une injection identique, jusqu'à l'obtention d’un résultat satisfaisant, en respectant toutefois un intervalle de 5 minutes au moins entre chaque nouvelle injection. Ensuite, on peut éventuellement conti 完全なドキュメントを読む