国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e diuretici
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
C09BA02
Enalapril and diuretics
" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE
N
Enalapril e diuretici
037642016 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE Enalapril + idroclorotiazide CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FIDIA è un antipertensivo, associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) e un diuretico (idroclorotiazide). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità all’enalapril maleato, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FIDIA. Anuria. Grave insufficienza epatica. Danno renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min). Iposodiemia refrattaria. Ipercalcemia. Iperuricemia sintomatica. Storia di edema angioneurotico correlabile ad un precedente trattamento con ACE-inibitori Angioedema ereditario o idiopatico Ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati. Stenosi delle arterie renali. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere AVVERTENZE SPECIALI). L'uso concomitante di ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FIDIA con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (vedere paragrafo “ INTERAZIONI”) PRECAUZIONI PER L’USO _ENALAPRIL MALEATO - IDROCLOROTIAZIDE_ _IPOTENSIONE E SQUILIBRIO IDROELETTROLITICO_ Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi in terapia con ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FIDIA, l'ipotensione sintomatica è più probabile che si verifichi se il paziente è volume depleto, ad esempio attraverso terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito (vedere INTERAZIONI e EFFETTI INDESIDERATI). In tali pazienti, deve essere effettuata una determinazione periodica degli elettroliti sierici ad intervalli appropriati. Particolare attenzione deve essere rivolta ai pazienti con cardiopatia ischemica o con malattia cerebrovascol 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FIDIA 20 mg + 12,5 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: enalapril maleato mg 20 e idroclorotiazide mg 12,5 Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Ipertensione_ È consigliabile iniziare la terapia con 1/2 compressa al giorno. Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno. _Terapia diuretica precedente_ In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril può determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non fosse possibile è indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella compressa di ENALAPRIL e IDROCLOROTIAZIDE FIDIA. _Dosaggi nell'insufficienza renale_ I tiazidi possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata o severa). In pazienti con clearance della creatinina >30 e <80 ml/min ENALAPRIL e IDROCLOROTIAZIDE FIDIA deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di 完全なドキュメントを読む