Engemycine 10% LA 100 mg/ml sol. inj. i.m.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 100 - Eq. Oxytétracycline 100 mg/ml

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QD06AA03

INN（国際名）:

Oxytetracycline Hydrochloride

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

Solution injectable

構図:

Chlorhydrate de Oxytétracycline

投与経路:

Voie intramusculaire

治療群:

bovin; mouton; porc

治療領域:

Oxytetracycline

製品概要:

CTI code: 139063-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1180595 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 322086-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139063-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0834564 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 322086-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1987-10-28

情報リーフレット

Bijsluiter – FR
Engemycine 10% LA
1/3
NOTICE
ENGEMYCINE 10% LA, 100 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
Fabricants responsables de la libération des lots :
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim,
Allemagne
Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km.20,300, I–04011
Aprilia (LT), Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, solution injectable.
Oxytetracyclinum.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles
à l’oxytétracycline, en tenant
compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses
propriétés pharmacocinétiques, à ’atteindre
le site d’infection en concentrations actives.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou
hépatique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement léger et temporaire peut se présenter au site
d’injection. Chez les jeunes animaux, le
squelette et les dents peuvent présenter des décolorations sous
influence des tétracyclines.
Lors de l’administration de l’oxytétracycline, un effet sur la
flore intestinale peut se présenter.
Des réactions d'hypersensibilité (y compris une réaction
anaphylactique) aux tétracyclines sont
possibles, même si elles sont très rares.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 anim

製品の特徴

SKP – FR
Engemycine 10% LA
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycine 10 % LA, 100 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porc, mouton.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles
à l’oxytétracycline, en tenant
compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses
propriétés pharmacocinétiques, à atteindre
le site d’infection en concentrations actives.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou
hépatique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Des réactions allergiques après 'administration du médicament
vétérinaire peuvent survenir, mais sont
très rares.
Comme l’oxytétracycline est principalement éliminée par les reins
et les voies biliaires, il faut tenir
compte du retard d’excrétion chez les animaux présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Chez les animaux hypocalcémiques, l’utilisation
d’oxytétracyclines peut entraîner une dépression
cardiovasculaire.
La résistance antimicrobienne peut évoluer. Par conséquent,
l’utilisation de ce médicament vétérinaire
doit être basé sur des tests de sensibilité.
SKP – FR
Engemycine 10% LA
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiqu