EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

EPINEPHRIN

から入手可能:

Viatris Healthcare Limited

ATCコード:

C01CA24

INN（国際名）:

EPINEPHRINE

パッケージ内のユニット:

1 Autoinjektor, Laufzeit: 18 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Epinephrin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1998-03-30

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPIPEN JUNIOR 150 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN
Adrenalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EpiPen Junior und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EpiPen Junior beachten?
3.
Wie ist EpiPen Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EpiPen Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EPIPEN JUNIOR UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
EpiPen Junior ist eine sterile Lösung in einem FertigPen zur
notfallmäßigen Injektion in den Muskel
(intramuskulär).
EpiPen Junior (Adrenalin) Autoinjektoren dienen zur Notfallbehandlung
bei schweren allergischen
Reaktionen (Anaphylaxie), die durch Allergene in z. B.
Nahrungsmitteln, Medikamenten, Insektenstichen
oder –bissen, sowie bei anaphylaktischen Reaktionen durch
körperliche Anstrengung oder durch unbekannte
Ursachen, ausgelöst werden.
EpiPen Junior Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung sowohl
bei Patienten mit erhöhtem
Anaphylaxie-Risiko als auch bei Patienten, die bereits früher eine
anaphylaktische Reaktion hatten,
vorgesehen.
Symptome, die auf eine anaphylaktische Reaktion hinweisen, sind unter
anderen: Juckreiz der Haut,
blasenartiger Ausschlag (ähnlich Ne

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 500 Mikrogramm (0,5 mg) Adrenalin (Epinephrin).
Eine Einzeldosis (0,3 ml) enthält 150 Mikrogramm (0,15 mg) Adrenalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit
(E223) 0,5 mg/Dosis,
Natriumchlorid 1,8 mg/Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem gebrauchsfertigen Pen (Autoinjektor).
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
EpiPen Junior (Adrenalin) Autoinjektoren sind für die
Notfallbehandlung bei schweren
allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder
–bisse, Nahrungsmittel,
Medikamente und andere Allergene, sowie bei idiopathischer oder durch
Anstrengung
ausgelöster Anaphylaxie.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Die übliche Dosis für Kinder bei allergischen Notfällen beträgt
0,01 mg/kg Körpergewicht.
Allerdings kann der verschreibende Arzt nach sorgfältiger Prüfung
jedes einzelnen Patienten
und unter Berücksichtigung der lebensbedrohlichen Reaktionen, für
deren Behandlung
dieses Produkt vorgesehen ist, niedrigere oder höhere Dosen
verordnen. Eine Dosis unter
150 Mikrogramm kann mit EpiPen Adrenalin Autoinjektor nicht
verabreicht werden. Der Arzt
muss andere Formen von Adrenalin für eine parenterale Verabreichung
in Erwägung ziehen,
wenn bei kleineren Kindern niedrigere Dosen erforderlich sind.
Kinder und Jugendliche über 30 kg Körpergewicht*:
Die übliche Dosis ist 300 Mikrogramm intramuskulär.
*Für diese Patientengruppe ist EpiPen (Autoinjektor, 300 Mikrogramm
Adrenalin je Dosis)
erhältlich.
Kinder zwischen 15kg und 30 kg Körpergewicht:
Die übliche Dosis ist 150 Mikrogramm intramuskulär.
Kinder unter 15 kg Körpergewicht:
Die Eignung von EpiPen Junior muss individuell beurteilt werden. Di