Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Fentanyl

から入手可能:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATCコード:

N02AB03

INN（国際名）:

fentanyl

医薬品形態:

transdermales Pflaster

構図:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 14,4 Milligramm

投与経路:

transdermale Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2006-12-12

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL TAD
® MAT 75 MIKROGRAMM/H
TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
Zur Anwendung bei Kindern ab 2
_ _
Jahren und Erwachsenen
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_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST FENTANYL TAD MAT 75 MIKROGRAMM/H UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h enthält einen Wirkstoff namens
Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL TAD MAT 75 MIKROGRAMM/H
BEACHTEN?
Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h darf nicht angewendet werden, wenn:
-
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen oder
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die

製品の特徴

_____________________FACHINFORMATION______________________________
FENTANYL TAD
® MAT 25 MIKROGRAMM/H / - 50 MIKROGRAMM/H / - 75 MIKROGRAMM/H / - 100 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
1
1.BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Fentanyl
TAD
®
MAT
25
Mikrogramm/h,
transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
®
MAT
50
Mikrogramm/h,
transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
®
MAT
75
Mikrogramm/h,
transdermales Pflaster
Fentanyl TAD
®
MAT 100 Mikrogramm/h,
transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Fentanyl
TAD
®
MAT 25 Mikrogramm/h:
l
transdermales
Pflaster
(15cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl
(entsprechend 25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung
über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Fentanyl TAD
®
MAT 50 Mikrogramm/h:
l
transdermales
Pflaster
(30
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl
(entsprechend 50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung
über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Fentanyl TAD
®
MAT 75 Mikrogramm/h:
1
transdermales
Pflaster
(45
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl
(entsprechend 75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung
über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Fentanyl TAD
®
MAT 100 Mikrogramm/h:
l
transdermales
Pflaster
(60
cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl
(entsprechend
100
µg/Std.
Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von
3 Tagen).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6. l.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl
TAD
MAT
ist
ein
durch-
scheinendes,
rechteckiges
transdermales
Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl TAD MAT wird angewendet zur
Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die eine kontinuierliche Langzeitanwendung
von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung
starker
chronischer
Schmerzen
bei
Kindern
ab
2
Jahren,
die
bereits eine Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosis
von
Fentanyl
TAD
MAT
sollte
individuell auf den Patienten angepasst und in
regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Die
niedrigste
wirksame
Dosis
sollte
ange