国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMBROXOLO
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
R05CB06
AMBROXOLO
"0,75% SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZARE"FLACONE 40 ML; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "1
N
AMBROXOLO
024596049 - 0,75% SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZAREFLACONE 40 ML - Autorizzato; 024596138 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 024596140 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 024596153 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024596052 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 024596090 - ADULTI 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024596037 - 15 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE 200 ML - Autorizzato; 024596189 - ADULTI 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI TUBO DA 20 COMPRESSE - Revocato; 024596088 - BAMBINI SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 024596076 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024596102 - ADULTI 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 60 BUSTINE - Autorizzato; 024596064 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO20 CAPSULE - Revocato; 024596013 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 024596025 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 024596114 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 024596126 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 60 BUSTINE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIBRON 15 mg/5 ml sciroppo FLUIBRON 30 mg compresse FLUIBRON Adulti 30 mg granulato per sospensione orale Ambroxolo cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è FLUIBRON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUIBRON 3. Come prendere FLUIBRON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUIBRON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è FLUIBRON e a cosa serve FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile. FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso. 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUIBRON Non prenda FLUIBRON se: è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). ha gra 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: FLUIBRON 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni: una fiala 2 volte al giorno. Bambini di età dai 2 ai 5 anni: una fiala 1-2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Modo di somministrazione La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può anche essere diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Primi tre mesi di gravidanza (v. par. 4.6) Popolazione pediatrica Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Ess 完全なドキュメントを読む